Терапевтический эффект стимуляции постоянным током на когнитивную функцию у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести
В текущем исследовании планируется сравнить эффективность реальной (анодной и катодной) и фиктивной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC), на когнитивные функции и возбудимость коры у пациентов с болезнью Альцгеймера (AD).
Тридцать три пациента с болезнью Альцгеймера (БА) легкой и средней степени тяжести (диагноз вероятной БА в соответствии с критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта Ассоциации болезней Альцгеймера и связанных с ними расстройств [NINCDS-ADRDA] были включены в это исследование) были включены в исследование. случайным образом распределяются в одну из трех групп (по одиннадцать в каждой группе). Первая группа получала анодную tDCS над левой DLPFC, 2-я группа получала катодную tDCS на левой DLPFC, а 3-я группа получала имитацию tDCS-стимуляции ежедневно в течение 10 дней подряд (5 дней в неделю в течение 2 недель). Минимальное исследование психического состояния (MMSE), психометрическая оценка когнитивных функций (MMSE, шкала памяти Векслера, шкала интеллекта взрослых Векслера) оценивались до, после 10-го сеанса, а затем через 1 и 2 месяца. Возбудимость коры оценивали в обоих полушариях до и после окончания сеансов. Нейрофизиологические оценки включали порог покоя и активной моторики (rMT и aMT), а также период коркового молчания (CSP).
На момент набора ни один из пациентов не принимал антидепрессанты, нейролептики, седативно-снотворные препараты в течение как минимум двух недель до обследования. Все участники или их опекуны дадут информированное согласие до участия в тесте и после полного объяснения протокола исследования.
Результат: Ожидается, что в реальной группе, получившей (анодную и катодную) tDCS, будет больше улучшений когнитивных функций по сравнению с группой, получавшей фиктивную tDCS. tDCS считается новым адъювантным немедикаментозным терапевтическим средством для лечения пациентов с БА с деменцией легкой и средней степени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 11517
- Eman Khedr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены 30 пациентов с диагнозом вероятной БА в соответствии с критериями Ассоциации Национального института неврологических и коммуникативных расстройств (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994).
Критерий исключения:
- предыдущая история инсульта
- Метаболические нарушения
- Другое серьезное заболевание или эпилепсия
- Металлические предметы в теле пациента
- Пациенты, подвергшиеся трепанации черепа в прошлом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
11 пациентов Мы применяли настоящую анодную tDCS на левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) по 20 минут каждый день в течение 10 дней подряд.
|
11 пациентов, которым была проведена настоящая анодная tDCS на левой ДЛПФК, 2 мА по 20 минут каждый день в течение 10 дней подряд
|
|
Активный компаратор: Группа 2
У 11 пациентов мы применяли катодную tDCS на левой ДЛПФК по 20 минут каждый день в течение 10 дней подряд.
|
11 пациентов, которым была проведена настоящая катодная tDCS на левой ДЛПФК, 2 мА по 20 минут каждый день в течение 10 дней подряд
|
|
Фальшивый компаратор: Группа 3
11 пациентов. Мы применяли фиктивную стимуляцию (анодальную tDCS) на левую ДЛПФК в течение нескольких секунд, стоп-стимуляцию 2 мА каждый день в течение 10 дней.
|
11 пациентов, которым вводили имитацию анодной tDCS на левой ДЛПФК всего на несколько секунд, 2 мА, каждый день в течение 10 дней подряд
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальное состояние
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 мес.
|
Измерить когнитивную функцию у пациентов с болезнью Альцгеймера путем измерения ориентации, регистрации, внимания и счета, припоминания, языка и копирования с общим баллом 30.
|
Исходный уровень и через 2 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение корковой возбудимости
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
|
Исходный уровень и через 10 дней
|
|
Шкала памяти Векслера
Временное ограничение: Базал и 2 мес.
|
Базал и 2 мес.
|
|
Умный искатель (IQ)
Временное ограничение: базальная и 2 мес.
|
базальная и 2 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Direct current in Alzheimer's
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .