경증 내지 중등도 알츠하이머 환자의 인지 기능에 대한 직류 자극의 치료 효과
현재 연구는 알츠하이머병(AD) 환자의 인지 기능 및 피질 흥분성에 대한 좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 실제(양극 및 음극) 대 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)의 효능을 비교할 계획입니다.
경증 내지 중등도의 알츠하이머병(AD) 환자(국립 신경 및 의사소통 장애 및 뇌졸중 알츠하이머병 및 관련 장애 협회[NINCDS-ADRDA]의 기준에 따른 가능한 AD 진단이 본 연구에 포함됨)가 있는 33명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 무작위로 세 그룹 중 하나로 분류됩니다(각 그룹당 11개). 첫 번째 그룹은 왼쪽 DLPFC에 양극 tDCS를, 두 번째 그룹은 왼쪽 DLPFC에 음극 tDCS를, 세 번째 그룹은 연속 10일 동안 매일 가짜 tDCS 자극을 받았습니다(2주 동안 주 5일). Minimental State Examination (MMSE),인지 기능에 대한 심리 측정 평가 (MMSE, Wechsler memory scale, Wechsler adult Intelligent scale)는 10 회기 전, 후, 1 개월 및 2 개월 후에 평가되었습니다. 피질 흥분성은 세션이 끝나기 전과 후에 양쪽 반구에서 평가되었습니다. 신경생리학적 평가에는 휴식 및 활성 운동 역치(rMT 및 aMT), 피질 무성 기간(CSP)이 포함되었습니다.
모집 당시 평가 전 최소 2주 동안 항우울제, 신경이완제, 진정제-수면제를 복용한 환자는 없었다. 모든 참가자 또는 간병인은 테스트에 참여하기 전과 연구 프로토콜에 대한 완전한 설명 후에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
결과: 실제 그룹(양극 및 음극) tDCS는 가짜 tDCS 그룹에 비해 인지 기능이 더 향상될 것으로 예상됩니다. tDCS는 경증 내지 중등도 치매가 있는 AD 환자 관리를 위한 새로운 보조적 비약리학적 치료 도구로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 11517
- Eman Khedr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- National Institute of Neurological and Communicative Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994)의 기준에 따라 가능한 알츠하이머병 진단을 받은 30명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 뇌졸중의 과거력
- 대사 장애
- 기타 주요 의학적 질병 또는 간질
- 신체의 환자 금속 물체
- 과거에 개두술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
11명의 환자 우리는 연속 10일 동안 매일 20분씩 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 실제 양극 tDCS를 적용했습니다.
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연속 10일 동안 매일 20분 동안 왼쪽 DLPFC, 2mA에서 실제 양극 tDCS를 받은 11명의 환자
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활성 비교기: 그룹 2
11명의 환자에게 연속 10일 동안 매일 20분 동안 왼쪽 DLPFC에 음극 tDCS를 적용했습니다.
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연속 10일 동안 매일 20분 동안 왼쪽 DLPFC, 2mA에서 실제 음극 tDCS를 받은 11명의 환자
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가짜 비교기: 그룹 3
11명의 환자 왼쪽 DLPFC에 가짜 자극(양극 tDCS)을 몇 초 동안 적용하고 10일 동안 매일 2mA의 중지 자극을 적용했습니다.
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연속 10일 동안 매일 몇 초, 2mA 동안 왼쪽 DLPFC에 가짜 양극 tDCS를 받은 11명의 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소한의 상태 검사
기간: 베이스 라인과 2개월 후
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알츠하이머 환자의 인지기능을 측정하기 위하여 오리엔테이션, 등록, 주의력 및 계산, 회상, 언어, 복사를 총 30점으로 측정하였다.
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베이스 라인과 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피질 흥분성의 변화
기간: 기준선과 10일 후
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기준선과 10일 후
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웩슬러 메모리 스케일
기간: 기본 및 2개월
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기본 및 2개월
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지능형 탐구자(IQ)
기간: 기본 및 2개월
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기본 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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