Ténodèse du biceps versus ténotomie (BicepsTvsT)

Méthodologie

Les patients seront dépistés en clinique et, s'ils sont jugés appropriés pour l'étude, seront approchés par le coordinateur de la recherche qui examinera l'étude et offrira la possibilité de consentir à participer. L'intervention chirurgicale sera réalisée à l'aide d'une technique arthroscopique standard et les patients seront randomisés en peropératoire via une randomisation informatique lorsqu'une lésion du tendon du biceps est confirmée. Le type d'ancre pour la ténodèse, qu'elle soit biorésorbable ou métallique, et la fabrication de l'ancre utilisée est à la discrétion du chirurgien. La durée de la chirurgie sera comprise entre 60 et 120 minutes.

Technique chirurgicale

La technique peut être réalisée en utilisant une rainure biceps ou un niveau de fixation sous-pectoral selon la préférence du chirurgien. L'arthroscopie de l'épaule est réalisée en décubitus latéral ou en position beach chair. L'arthroscopie diagnostique est réalisée à l'aide d'un portail postérieur standard et le tendon du biceps est évalué avec une sonde arthroscopique à l'aide d'un portail d'intervalle antérieur standard. Une fois l'éligibilité à l'étude confirmée par l'identification d'une déchirure ou d'une dégénérescence de la longue portion du biceps, le patient a été randomisé pour subir une ténodèse ou une ténotomie.

Pour les patients qui subissent une ténotomie du biceps, la longue tête du tendon du biceps est détachée de son ancrage proximal au labrum supérieur à l'aide d'un mordant arthroscopique, d'un appareil électrothermique ou d'un scalpel en fonction des préférences individuelles du chirurgien.

Pour les patients subissant une ténodèse du biceps, le tendon est étiqueté avec une suture en monofilament avant de le détacher de son attache labrale supérieure. Le chef long du biceps est ensuite mobilisé sous arthroscopie, et récupéré par une incision soit dans la gouttière (qui est ouverte sous arthroscopie dans l'espace sous-acromial) soit au bord inférieur du tendon du grand pectoral. Une suture non résorbable n° 2 est cousue à la longueur appropriée. Le reste du tendon du biceps est excisé et le cortex antérieur de l'humérus proximal est préparé à l'aide d'un alésoir canulé inséré dans la rainure bicipitale. Une branche de suture est ensuite passée à travers une vis d'interférence de taille appropriée et le tendon est placé dans le tunnel alésé. La vis est ensuite avancée jusqu'à ce qu'elle soit au ras de l'os.

Une fois la pathologie du tendon du chef long du biceps traitée, le scope est basculé sur un portail latéral standard pour évaluer la pathologie sous-acromiale et la coiffe des rotateurs. La décompression sous-acromiale est réalisée à l'aide d'une technique de bloc de coupe si nécessaire, et la coiffe des rotateurs est réparée si nécessaire à l'aide de portails accessoires antérolatéral et postérolatéral standard en fonction de la configuration de la déchirure.

Soins postopératoires et physiothérapie

Les soins postopératoires et l'immobilisation sont identiques pour les deux groupes et consistent en l'utilisation d'un immobilisateur pendant 4 à 6 semaines. Les patients sont autorisés à retirer le dispositif d'immobilisation pour les activités de la vie quotidienne dans lesquelles le bras n'est pas enlevé et ne tourne pas vers l'extérieur au-delà de la position neutre. L'amplitude active des mouvements commence à 4-6 semaines et les exercices de résistance sont commencés lorsque l'amplitude maximale des mouvements a été atteinte. Aucune activité professionnelle ou sportive à risque n'est autorisée pendant six mois.

L'analyse des données

L'analyse principale implique une comparaison des scores moyens de l'ASES entre les deux groupes de traitement chirurgical en intention de traiter. Cette analyse est un test t indépendant à deux échantillons pour évaluer s'il existe une différence statistiquement significative entre les groupes pour les scores moyens de l'ASES au départ et à chaque rendez-vous de suivi jusqu'à deux ans. Des ANOVA à mesures répétées seront utilisées pour déterminer l'effet de la chirurgie de la ligne de base à deux ans après la chirurgie (c.-à-d. suivis préopératoires, 3, 6, 12 et 24 mois) sur les scores ASES pour chaque groupe. Le niveau de signification de 5 % est utilisé. L'hypothèse sous-jacente pour les données du score ASES est qu'il existe une distribution normale. S'il est déterminé que la distribution de l'échantillon s'écarte de la normale, un test de somme des rangs de Wilcoxon avec correction de Bonferroni sera effectué. L'analyse secondaire implique une comparaison des mesures de résultats secondaires entre les deux groupes de traitement chirurgical. Les résultats de la force du coude seront analysés pour les différences entre les deux groupes à chaque instant jusqu'à 2 ans. Des ANOVA à mesures répétées seront utilisées pour déterminer l'effet de la chirurgie de la ligne de base à deux ans après la chirurgie (c.-à-d. suivis préopératoires, 3, 6, 12 et 24 mois) sur l'ASES et la force du coude pour chaque groupe. Les données démographiques nominales seront comparées à l'aide du test du chi carré, tandis que les données ordinales seront comparées à l'aide d'un test t.

Importance de la recherche proposée

Le traitement arthroscopique des lésions du tendon du chef long du biceps, qu'il s'agisse de ténodèse ou de ténotomie, a montré des résultats systématiquement favorables. Cet essai est nécessaire à la fois pour fournir des soins optimaux à nos patients et pour le faire de manière financièrement responsable, car la procédure de ténodèse du biceps a des implications financières potentielles liées au temps chirurgical supplémentaire et aux exigences d'ancrage. Les résultats de l'essai fourniront des informations précieuses sur la prise en charge des lésions du tendon du chef long du biceps. Les données obtenues à partir des mesures de la qualité de vie et de l'examen physique permettront aux auteurs de faire des recommandations qui permettront de maximiser la fonction de l'épaule et la qualité de vie des patients.