Biceps Tenodesis versus Tenotomi (BicepsTvsT)

Metodikk

Pasienter vil bli screenet i klinikken og, hvis det anses som hensiktsmessig for studien, vil de bli kontaktet av forskningskoordinatoren som vil vurdere studien og gi mulighet for samtykke til å delta. Den kirurgiske prosedyren vil bli utført ved bruk av standard artroskopisk teknikk og pasienter vil randomiseres intraoperativt via datamaskinrandomisering når en biceps senelesjon er bekreftet. Typen av anker for tenodesen, enten det er bioabsorberbart eller metall, og fremstillingen av ankeret som brukes er etter kirurgens skjønn. Varigheten av operasjonen vil være mellom 60-120 minutter.

Kirurgisk teknikk

Teknikken kan gjøres ved hjelp av en biceps groove eller et subpectoralt nivå av fiksering avhengig av kirurgens preferanser. Skulderartroskopi utføres i lateral decubitus- eller strandstolstilling. Diagnostisk artroskopi utføres ved bruk av en standard bakre portal og bicepssenen vurderes med en artroskopisk sonde ved bruk av en standard fremre intervallportal. Så snart studiekvalifikasjonen ble bekreftet via identifikasjon av rift eller degenerasjon av det lange bicepshodet, ble pasienten randomisert til å gjennomgå enten tenodese eller tenotomi.

For pasienter som gjennomgår biceps-tenotomi, løsnes det lange hodet til biceps-senen fra dets proksimale anker til det øvre labrum ved hjelp av en artroskopisk biter, en elektrotermisk enhet eller en skalpell basert på individuelle kirurgens preferanser.

For de pasientene som gjennomgår biceps tenodesis, er senen merket med en monofilament sutur før den løsnes fra dens overlegne labrale feste. Det lange bicepshodet mobiliseres deretter artroskopisk, og hentes gjennom et snitt enten i sporet (som åpnes artroskopisk i det subakromiale rommet) eller ved den nedre kanten av pectoralis major-senen. En ikke-absorberbar sutur nr. 2 piskesømmes i passende lengde. Resten av biceps-senen blir skåret ut og den fremre cortex av den proksimale humerus prepareres ved å bruke en kanylert rømmer satt inn i bicipitalsporet. Ett suturlem føres deretter gjennom en interferensskrue av passende størrelse, og senen plasseres i den rømmede tunnelen. Skruen føres så frem til den er flush med bein..

Når patologien til den lange biceps-senen har blitt behandlet, byttes omfanget til en standard lateral portal for å vurdere subakromial patologi og rotatorcuff. Subakromial dekompresjon utføres ved bruk av en kutteblokkteknikk om nødvendig, og rotatormansjetten repareres om nødvendig ved bruk av standard anterolaterale og posterolaterale tilbehørsportaler basert på rivekonfigurasjon.

Postoperativ omsorg og fysioterapi

Postoperativ pleie og immobilisering er identisk for de to gruppene og består av bruk av startsperre i 4-6 uker. Pasienter har lov til å fjerne startsperren for daglige aktiviteter der armen ikke er bortført og ikke utvendig roterer utover nøytral. Aktivt bevegelsesområde startes etter 4-6 uker og motstandsøvelser startes når maksimalt bevegelsesområde er oppnådd. Ingen risikoutsatte arbeidsaktiviteter eller sport er tillatt i seks måneder.

Dataanalyse

Den primære analysen innebærer en sammenligning av gjennomsnittlig ASES-skåre mellom de to kirurgiske behandlingsgruppene på grunnlag av intensjon om å behandle. Denne analysen er en uavhengig t-test med to utvalg for å vurdere om det er en statistisk signifikant forskjell mellom gruppene for gjennomsnittlig ASES-skår ved baseline og hver oppfølgingsavtale i opptil to år. Gjentatte tiltak ANOVAer vil bli brukt for å bestemme effekten av kirurgi fra baseline til to år etter kirurgi (dvs. preoperativt, 3, 6 og 12 og 24 måneders oppfølging) på ASES-skåre for hver gruppe. Signifikansnivået på 5 % er ansatt. Den underliggende antakelsen for ASES-scoredataene er at det er en normalfordeling. Hvis prøvefordelingen er bestemt til å avvike fra normalen, vil en Wilcoxon rangsumtest med Bonferroni-korreksjon bli utført. Sekundæranalysen innebærer en sammenligning av de sekundære utfallsmålene mellom de to kirurgiske behandlingsgruppene. Albuestyrkefunnene vil bli analysert for forskjeller mellom de to gruppene på hvert tidspunkt opp til 2 år. Gjentatte tiltak ANOVAer vil bli brukt for å bestemme effekten av kirurgi fra baseline til to år etter kirurgi (dvs. preoperativt, 3, 6 og 12 og 24 måneders oppfølging) på ASES og albuestyrke for hver gruppe. Nominelle demografiske data vil bli sammenlignet ved hjelp av kjikvadrat-testen, mens ordinære data vil bli sammenlignet med en t-test.

Betydningen av den foreslåtte forskningen

Artroskopisk behandling av lesjoner i det lange hodet av biceps-senen, enten det er tenodese eller tenotomi, har vist gjennomgående gunstige resultater. Denne utprøvingen er nødvendig både for å gi optimal omsorg for våre pasienter, og for å gjøre det på en økonomisk ansvarlig måte, ettersom biceps tenodeseprosedyren har potensielle kostnadsimplikasjoner knyttet til ekstra kirurgisk tid og ankerkrav. Resultatene av forsøket vil gi verdifull informasjon om håndtering av lesjoner i det lange hodet av biceps-senen. Dataene innhentet fra livskvalitetsmålinger og fysisk undersøkelse vil gjøre det mulig for forfatterne å komme med anbefalinger som vil føre til maksimering av skulderfunksjon og livskvalitet hos pasienter.