Tenodese de bíceps versus tenotomia (BicepsTvsT)

Metodologia

Os pacientes serão triados na clínica e, se considerados adequados para o estudo, serão abordados pelo coordenador da pesquisa, que revisará o estudo e dará a oportunidade de consentir em participar. O procedimento cirúrgico será realizado usando técnica artroscópica padrão e os pacientes serão randomizados no intraoperatório por meio de randomização por computador quando uma lesão no tendão do bíceps for confirmada. O tipo de âncora para a tenodese, se bioabsorvível ou metálica, e a fabricação da âncora utilizada fica a critério do cirurgião. A duração da cirurgia será entre 60-120 minutos.

Técnica Cirúrgica

A técnica pode ser feita usando um sulco do bíceps ou um nível de fixação subpeitoral, dependendo da preferência do cirurgião. A artroscopia do ombro é realizada em decúbito lateral ou posição de cadeira de praia. A artroscopia diagnóstica é realizada usando um portal posterior padrão e o tendão do bíceps é avaliado com uma sonda artroscópica usando um portal de intervalo anterior padrão. Uma vez que a elegibilidade do estudo foi confirmada por meio da identificação de ruptura ou degeneração da cabeça longa do bíceps, o paciente foi randomizado para ser submetido a tenodese ou tenotomia.

Para pacientes submetidos à tenotomia do bíceps, a cabeça longa do tendão do bíceps é destacada de sua âncora proximal ao lábio superior usando um mordedor artroscópico, um dispositivo eletrotérmico ou um bisturi com base na preferência individual do cirurgião.

Para aqueles pacientes submetidos à tenodese do bíceps, o tendão é marcado com uma sutura de monofilamento antes de separá-lo de sua inserção labial superior. A cabeça longa do bíceps é então mobilizada artroscopicamente e recuperada através de uma incisão no sulco (que é aberto artroscopicamente no espaço subacromial) ou na borda inferior do tendão do peitoral maior. Uma sutura não absorvível nº 2 é costurada no comprimento apropriado. O restante do tendão do bíceps é excisado e o córtex anterior do úmero proximal é preparado usando uma fresa canulada inserida no sulco bicipital. Um ramo de sutura é então passado através de um parafuso de interferência de tamanho apropriado e o tendão é colocado dentro do túnel escareado. O parafuso é então avançado até que esteja nivelado com o osso.

Uma vez que a patologia do tendão da cabeça longa do bíceps foi abordada, o escopo é mudado para um portal lateral padrão para avaliar a patologia subacromial e o manguito rotador. A descompressão subacromial é realizada usando uma técnica de bloco de corte, se necessário, e o manguito rotador é reparado, se necessário, usando portais acessórios anterolaterais e posterolaterais padrão com base na configuração do rasgo.

Pós-operatório e Fisioterapia

Os cuidados pós-operatórios e a imobilização são idênticos para os dois grupos e consistem no uso de imobilizador por 4-6 semanas. Os pacientes podem remover o imobilizador para atividades da vida diária nas quais o braço não é abduzido e não gira externamente além do neutro. A amplitude de movimento ativa é iniciada em 4-6 semanas e os exercícios de resistência são iniciados quando a amplitude de movimento máxima é alcançada. Nenhuma atividade de trabalho de risco ou esportes são permitidos por seis meses.

Análise de dados

A análise primária envolve uma comparação das pontuações médias da ASES entre os dois grupos de tratamento cirúrgico com base na intenção de tratar. Esta análise é um teste t independente de duas amostras para avaliar se há uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos para as pontuações médias da ASES no início do estudo e em cada consulta de acompanhamento até dois anos. ANOVAs de medidas repetidas serão usadas para determinar o efeito da cirurgia desde o início até dois anos após a cirurgia (ou seja, pré-operatório, 3, 6 e 12 e acompanhamentos de 24 meses) nos escores ASES para cada grupo. O nível de significância de 5% é empregado. A suposição subjacente para os dados de pontuação ASES é que existe uma distribuição normal. Se for determinado que a distribuição da amostra se afasta do normal, será realizado um teste de soma de classificação de Wilcoxon com correção de Bonferroni. A análise secundária envolve uma comparação das medidas de resultados secundários entre os dois grupos de tratamento cirúrgico. Os resultados da força do cotovelo serão analisados ​​quanto às diferenças entre os dois grupos em cada ponto de tempo até 2 anos. ANOVAs de medidas repetidas serão usadas para determinar o efeito da cirurgia desde o início até dois anos após a cirurgia (ou seja, pré-operatório, 3, 6 e 12 e acompanhamentos de 24 meses) em ASES e força de cotovelo para cada grupo. Os dados demográficos nominais serão comparados por meio do teste do qui-quadrado, enquanto os dados ordinais serão comparados por meio do teste t.

Importância da Pesquisa Proposta

O tratamento artroscópico das lesões do tendão da cabeça longa do bíceps, seja tenodese ou tenotomia, tem mostrado resultados consistentemente favoráveis. Este estudo é necessário para fornecer o melhor atendimento aos nossos pacientes e para fazê-lo de maneira fiscalmente responsável, pois o procedimento de tenodese do bíceps tem possíveis implicações de custo relacionadas ao tempo cirúrgico adicional e aos requisitos de âncora. Os resultados do estudo fornecerão informações valiosas sobre o manejo das lesões do tendão da cabeça longa do bíceps. Os dados obtidos das medições da qualidade de vida e do exame físico permitirão aos autores fazer recomendações que levarão à maximização da função do ombro e da qualidade de vida dos pacientes.