Biceps Tenodesis Versus Tenotomie (BicepsTvsT)

Methodologie

Patiënten zullen in de kliniek worden gescreend en, indien dit geschikt wordt geacht voor het onderzoek, worden benaderd door de onderzoekscoördinator die het onderzoek zal beoordelen en de mogelijkheid zal bieden om in te stemmen met deelname. De chirurgische procedure zal worden uitgevoerd met behulp van standaard artroscopische technieken en patiënten zullen intra-operatief worden gerandomiseerd via computerrandomisatie wanneer een bicepspeeslaesie wordt bevestigd. Het type anker voor de tenodese, hetzij biologisch absorbeerbaar of metaal, en de fabricage van het gebruikte anker is ter beoordeling van de chirurg. De duur van de operatie zal tussen de 60-120 minuten zijn.

Chirurgische techniek

De techniek kan worden uitgevoerd met behulp van een bicepsgroef of een subpectoraal fixatieniveau, afhankelijk van de voorkeur van de chirurg. Schouderartroscopie wordt uitgevoerd in de laterale decubitus- of strandstoelpositie. Diagnostische artroscopie wordt uitgevoerd met behulp van een standaard achterste portaal en de bicepspees wordt beoordeeld met een arthroscopische sonde met behulp van een standaard voorste intervalportaal. Nadat de geschiktheid voor de studie was bevestigd via identificatie van scheuren of degeneratie van de lange kop van de biceps, werd de patiënt gerandomiseerd om een ​​tenodese of een tenotomie te ondergaan.

Voor patiënten die een biceps-tenotomie ondergaan, wordt de lange kop van de bicepspees losgemaakt van het proximale anker aan het superieure labrum met behulp van een arthroscopische bijter, een elektrothermisch apparaat of een scalpel op basis van de voorkeur van de individuele chirurg.

Voor die patiënten die biceps-tenodesis ondergaan, wordt de pees gelabeld met een monofilament hechtdraad voordat deze wordt losgemaakt van de superieure labrale bevestiging. De lange kop van de biceps wordt vervolgens arthroscopisch gemobiliseerd en teruggehaald via een incisie in de groef (die arthroscopisch wordt geopend in de subacromiale ruimte) of aan de onderste rand van de pectoralis major pees. Een niet-resorbeerbare hechting nr. 2 wordt op de juiste lengte met een zweep gehecht. De rest van de bicepspees wordt weggesneden en de voorste cortex van de proximale humerus wordt geprepareerd met behulp van een gecanuleerde ruimer die in de bicipitale groef wordt gestoken. Eén hechtdraad wordt vervolgens door een interferentieschroef van de juiste maat gevoerd en de pees wordt in de geruimde tunnel geplaatst. De schroef wordt dan voortbewogen totdat deze gelijk ligt met het bot.

Nadat de pathologie van de lange kop van de bicepspees was aangepakt, wordt overgeschakeld naar een standaard lateraal portaal om de subacromiale pathologie en de rotatorcuff te beoordelen. Subacromiale decompressie wordt indien nodig uitgevoerd met behulp van een snijbloktechniek en de rotatorcuff wordt indien nodig gerepareerd met behulp van standaard anterolaterale en posterolaterale accessoireportalen op basis van de scheurconfiguratie.

Postoperatieve zorg en fysiotherapie

Postoperatieve zorg en immobilisatie zijn identiek voor beide groepen en bestaan ​​uit het gebruik van een immobilisatiesysteem gedurende 4-6 weken. Patiënten mogen de startonderbreker verwijderen voor activiteiten van het dagelijks leven waarbij de arm niet wordt ontvoerd en niet naar buiten draait voorbij neutraal. Actief bewegingsbereik wordt gestart na 4-6 weken en weerstandsoefeningen worden gestart wanneer het maximale bewegingsbereik is bereikt. Gedurende zes maanden zijn geen risicovolle werkzaamheden of sporten toegestaan.

Gegevensanalyse

De primaire analyse omvat een vergelijking van de gemiddelde ASES-scores tussen de twee chirurgische behandelingsgroepen op basis van de intentie om te behandelen. Deze analyse is een onafhankelijke t-test met twee steekproeven om te beoordelen of er een statistisch significant verschil is tussen groepen voor de gemiddelde ASES-scores bij aanvang en bij elke vervolgafspraak tot twee jaar. Herhaalde metingen ANOVA's zullen worden gebruikt om het effect van een operatie te bepalen vanaf de basislijn tot twee jaar na de operatie (d.w.z. preoperatief, 3, 6 en 12, en 24 maanden follow-ups) op ASES-scores voor elke groep. Het significantieniveau van 5% wordt gehanteerd. De onderliggende aanname voor de ASES-scoregegevens is dat er een normale verdeling is. Als wordt vastgesteld dat de steekproefverdeling afwijkt van normaal, wordt een Wilcoxon-ranksum-test met Bonferroni-correctie uitgevoerd. De secundaire analyse omvat een vergelijking van de secundaire uitkomstmaten tussen de twee chirurgische behandelingsgroepen. De bevindingen van de elleboogsterkte zullen worden geanalyseerd op verschillen tussen de twee groepen op elk tijdstip tot 2 jaar. Herhaalde metingen ANOVA's zullen worden gebruikt om het effect van een operatie te bepalen vanaf de basislijn tot twee jaar na de operatie (d.w.z. preoperatief, 3, 6 en 12, en 24 maanden follow-ups) op ASES en elleboogkracht voor elke groep. Nominale demografische gegevens worden vergeleken met behulp van de chikwadraattoets, terwijl ordinale gegevens worden vergeleken met behulp van een t-toets.

Betekenis van het voorgestelde onderzoek

Artroscopische behandeling van laesies van de lange kop van de bicepspees, zowel tenodese als tenotomie, heeft consistent gunstige resultaten opgeleverd. Deze proef is zowel nodig om optimale zorg aan onze patiënten te bieden, als om dit op een fiscaal verantwoorde manier te doen, aangezien de biceps-tenodesis-procedure potentiële kostenimplicaties heeft in verband met extra chirurgische tijd en ankervereisten. De resultaten van de proef zullen waardevolle informatie verschaffen over de behandeling van laesies van de lange kop van de bicepspees. De gegevens die zijn verkregen uit metingen van de kwaliteit van leven en lichamelijk onderzoek stellen de auteurs in staat aanbevelingen te doen die zullen leiden tot het maximaliseren van de schouderfunctie en kwaliteit van leven bij patiënten.