二头肌肌腱固定术与肌腱切断术 (BicepsTvsT)

方法

患者将在诊所接受筛查，如果认为适合该研究，研究协调员将与他们联系，他们将审查该研究并提供同意参与的机会。 外科手术将使用标准关节镜技术进行，当确认二头肌肌腱损伤时，患者将在术中通过计算机随机化随机分组。 用于肌腱固定术的锚的类型，无论是生物可吸收的还是金属的，以及所用锚的制造由外科医生决定。 手术时间将在 60-120 分钟之间。

手术技术

根据外科医生的偏好，可以使用二头肌沟或胸肌下水平固定来完成该技术。 肩关节镜检查在侧卧位或沙滩椅位进行。 诊断性关节镜检查使用标准后入路进行，二头肌肌腱使用标准前间隔入路通过关节镜探头进行评估。 一旦通过识别二头肌长头的撕裂或退化确认了研究资格，患者将被随机分配接受肌腱固定术或肌腱切断术。

对于接受二头肌肌腱切开术的患者，根据外科医生的个人偏好，使用关节镜咬合器、电热装置或手术刀将二头肌长头肌腱从其近端锚点分离至上盂唇。

对于那些接受二头肌肌腱固定术的患者，肌腱在从上唇附着处分离之前用单丝缝合标记。 然后在关节镜下移动二头肌的长头，并通过凹槽（在肩峰下间隙在关节镜下打开）或胸大肌腱下缘的切口取回。 2 号不可吸收缝合线以适当的长度进行鞭缝。 切除二头肌肌腱的其余部分，并使用插入二头肌沟的空心铰刀准备肱骨近端的前皮质。 然后将一根缝合线穿过合适尺寸的干涉螺钉，并将肌腱放置在扩孔隧道内。 然后推进螺钉，直到它与骨头齐平。

一旦二头肌长头肌腱病理得到解决，范围就会切换到标准的外侧入路，以评估肩峰下病理和肩袖。 如果需要，使用切割块技术进行肩峰下减压，并且必要时使用基于撕裂配置的标准前外侧和后外侧附件入口修复肩袖。

术后护理和物理治疗

两组的术后护理和固定是相同的，包括使用固定器 4-6 周。 允许患者移除固定器以进行日常生活活动，其中手臂不外展并且不向外旋转超过中立位。 在 4-6 周时开始主动活动范围，并在达到最大活动范围时开始进行阻力训练。 六个月内不允许进行有风险的工作活动或运动。

数据分析

主要分析涉及在意向性治疗的基础上比较两个手术治疗组之间的平均 ASES 评分。 该分析是一个双样本独立 t 检验，用于评估基线时的平均 ASES 分数和长达两年的每次随访预约在组间是否存在统计学上的显着差异。 重复测量方差分析将用于确定从基线到手术后两年的手术效果（即 术前、3、6、12 和 24 个月的随访）对每组的 ASES 评分。 采用 5% 的显着性水平。 ASES 评分数据的基本假设是服从正态分布。 如果确定样本分布偏离正态分布，则将执行带有 Bonferroni 校正的 Wilcoxon 秩和检验。 次要分析涉及比较两个手术治疗组之间的次要结果指标。 将分析两组在长达 2 年的每个时间点的肘部力量结果差异。 重复测量方差分析将用于确定从基线到手术后两年的手术效果（即 术前、3、6、12 和 24 个月的随访）关于每组的 ASES 和肘部力量。 名义人口统计数据将使用卡方检验进行比较，而序数数据将使用 t 检验进行比较。

拟议研究的意义

肱二头肌长头肌腱病变的关节镜治疗，无论是肌腱固定术还是肌腱切断术，都显示出一致的良好结果。 这项试验对于为我们的患者提供最佳护理以及以对财务负责的方式进行都是必要的，因为二头肌肌腱固定术具有与额外手术时间和锚固要求相关的潜在成本影响。 该试验的结果将为二头肌长头肌腱损伤的管理提供有价值的信息。 从生活质量测量和身体检查中获得的数据将使作者能够提出建议，从而最大限度地提高患者的肩部功能和生活质量。