Тенодез бицепса против тенотомии (BicepsTvsT)

Методология

Пациенты будут проходить скрининг в клинике, и, если это будет сочтено целесообразным для исследования, с ними свяжется координатор исследования, который рассмотрит исследование и предоставит возможность дать согласие на участие. Хирургическая процедура будет выполняться с использованием стандартной артроскопической техники, и пациенты будут рандомизированы во время операции с помощью компьютерной рандомизации, когда будет подтверждено поражение сухожилия бицепса. Тип фиксатора для тенодеза, биорассасывающийся или металлический, а также способ изготовления используемого фиксатора остается на усмотрение хирурга. Продолжительность операции составит от 60 до 120 минут.

Хирургическая техника

Техника может быть выполнена с использованием борозды бицепса или субпекторального уровня фиксации в зависимости от предпочтений хирурга. Артроскопия плечевого сустава проводится в положении лежа на боку или на шезлонге. Диагностическая артроскопия выполняется с использованием стандартного заднего портала, а сухожилие двуглавой мышцы оценивается с помощью артроскопического зонда с использованием стандартного переднего интервального порта. После того, как право на участие в исследовании было подтверждено выявлением разрыва или дегенерации длинной головки двуглавой мышцы, пациент был рандомизирован для проведения тенодеза или тенотомии.

У пациентов, перенесших тенотомию бицепса, длинная головка сухожилия бицепса отделяется от проксимального анкера к верхней губе с помощью артроскопического инструмента, электротермического устройства или скальпеля в зависимости от предпочтений хирурга.

Для тех пациентов, которым проводят тенодез бицепса, сухожилие помечают монофиламентным швом перед отсоединением его от верхнего прикрепления губы. Затем артроскопически мобилизуют длинную головку двуглавой мышцы и извлекают ее через разрез либо в борозде (которая открывается артроскопически в субакромиальном пространстве), либо у нижнего края сухожилия большой грудной мышцы. Нерассасывающийся шовный материал № 2 сшивается хлыстом на соответствующей длине. Оставшуюся часть сухожилия двуглавой мышцы иссекают и препарируют переднюю часть кортикального слоя проксимального отдела плечевой кости с помощью канюлированного римера, вводимого в бицепсальную борозду. Затем один конец шва пропускают через интерферентный винт соответствующего размера, и сухожилие помещают в рассверленный туннель. Затем винт продвигают до тех пор, пока он не окажется на одном уровне с костью.

После устранения патологии сухожилия длинной головки двуглавой мышцы эндоскоп переключают на стандартный латеральный порт для оценки субакромиальной патологии и ротаторной манжеты плеча. При необходимости субакромиальная декомпрессия выполняется с использованием техники режущего блока, а ротаторная манжета при необходимости восстанавливается с использованием стандартных переднебоковых и заднебоковых дополнительных портов в зависимости от конфигурации разрыва.

Послеоперационный уход и физиотерапия

Послеоперационный уход и иммобилизация идентичны для двух групп и заключаются в использовании иммобилайзера в течение 4-6 недель. Пациентам разрешается снимать иммобилайзер для повседневной деятельности, при которой рука не отводится и не вращается наружу за пределы нейтрального положения. Активный диапазон движений начинают в 4-6 недель, а упражнения с отягощениями начинают, когда достигнут максимальный диапазон движений. В течение шести месяцев запрещается заниматься опасной деятельностью или заниматься спортом.

Анализ данных

Первичный анализ включает сравнение средних баллов ASES между двумя группами хирургического лечения на основе намерения лечить. Этот анализ представляет собой независимый t-критерий с двумя выборками для оценки того, существует ли статистически значимая разница между группами по средним баллам ASES на исходном уровне и при каждом последующем приеме до двух лет. Повторные измерения ANOVA будут использоваться для определения эффекта операции от исходного уровня до двух лет после операции (т. до операции, через 3, 6, 12 и 24 месяца наблюдения) по шкале ASES для каждой группы. Используется уровень значимости 5%. Основное предположение для данных оценки ASES состоит в том, что существует нормальное распределение. Если определено, что распределение выборки отклоняется от нормального, будет выполнен критерий суммы рангов Уилкоксона с поправкой Бонферрони. Вторичный анализ включает сравнение показателей вторичного исхода между двумя группами хирургического лечения. Данные о силе локтевого сустава будут проанализированы на наличие различий между двумя группами в каждый момент времени до 2 лет. Повторные измерения ANOVA будут использоваться для определения эффекта операции от исходного уровня до двух лет после операции (т. до операции, через 3, 6, 12 и 24 месяца) по ASES и силе локтевого сустава для каждой группы. Номинальные демографические данные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат, а порядковые данные будут сравниваться с использованием t-критерия.

Значение предлагаемого исследования

Артроскопическое лечение повреждений длинной головки сухожилия двуглавой мышцы, будь то тенодез или тенотомия, дает неизменно благоприятные результаты. Это испытание необходимо как для обеспечения оптимального ухода за нашими пациентами, так и для того, чтобы сделать это с финансовой точки зрения, поскольку процедура тенодеза двуглавой мышцы имеет потенциальные финансовые последствия, связанные с дополнительным хирургическим временем и требованиями к якорям. Результаты исследования предоставят ценную информацию о лечении повреждений длинной головки двуглавой мышцы плеча. Данные, полученные в результате измерений качества жизни и физического осмотра, позволят авторам дать рекомендации, которые приведут к максимальному улучшению функции плеча и качества жизни пациентов.