Tenodesis del bíceps versus tenotomía (BicepsTvsT)

Metodología

Los pacientes serán evaluados en la clínica y, si se considera apropiado para el estudio, el coordinador de investigación se acercará a ellos, revisará el estudio y brindará la oportunidad de dar su consentimiento para participar. El procedimiento quirúrgico se realizará mediante una técnica artroscópica estándar y los pacientes se aleatorizarán intraoperatoriamente mediante aleatorización informática cuando se confirme una lesión en el tendón del bíceps. El tipo de anclaje para la tenodesis, ya sea bioabsorbible o metálico, y la fabricación del anclaje utilizado queda a criterio del cirujano. La duración de la cirugía será entre 60-120 minutos.

Técnica Quirúrgica

La técnica se puede realizar utilizando un surco de bíceps o un nivel de fijación subpectoral según la preferencia del cirujano. La artroscopia de hombro se realiza en decúbito lateral o en silla de playa. La artroscopia diagnóstica se realiza utilizando un portal posterior estándar y el tendón del bíceps se evalúa con una sonda artroscópica utilizando un portal de intervalo anterior estándar. Una vez que se confirmó la elegibilidad del estudio mediante la identificación de desgarro o degeneración de la cabeza larga del bíceps, el paciente fue aleatorizado para someterse a tenodesis o tenotomía.

Para los pacientes que se someten a una tenotomía del bíceps, la cabeza larga del tendón del bíceps se separa de su anclaje proximal al labrum superior mediante un mordedor artroscópico, un dispositivo electrotérmico o un bisturí según la preferencia individual del cirujano.

Para aquellos pacientes que se someten a tenodesis del bíceps, el tendón se marca con una sutura de monofilamento antes de separarlo de su inserción superior del labrum. A continuación, la cabeza larga del bíceps se moviliza artroscópicamente y se recupera a través de una incisión en el surco (que se abre artroscópicamente en el espacio subacromial) o en el borde inferior del tendón pectoral mayor. Se cose una sutura no absorbible del n.° 2 a la longitud adecuada. Se extirpa el resto del tendón del bíceps y se prepara la corteza anterior del húmero proximal usando un escariador canulado insertado en el surco bicipital. A continuación, se pasa un extremo de la sutura a través de un tornillo de interferencia del tamaño adecuado y se coloca el tendón dentro del túnel fresado. A continuación, se hace avanzar el tornillo hasta que quede al ras del hueso.

Una vez que se ha abordado la patología de la cabeza larga del tendón del bíceps, el endoscopio se cambia a un portal lateral estándar para evaluar la patología subacromial y el manguito de los rotadores. La descompresión subacromial se realiza utilizando una técnica de bloque de corte si es necesario, y el manguito de los rotadores se repara si es necesario utilizando portales accesorios anterolaterales y posterolaterales estándar según la configuración del desgarro.

Cuidados Postoperatorios y Fisioterapia

Los cuidados postoperatorios y la inmovilización son idénticos para los dos grupos y consisten en el uso de un inmovilizador durante 4-6 semanas. Los pacientes pueden quitarse el inmovilizador para actividades de la vida diaria en las que el brazo no esté en abducción y no gire externamente más allá de la posición neutra. El rango de movimiento activo se inicia a las 4-6 semanas y los ejercicios de resistencia se inician cuando se ha alcanzado el rango de movimiento máximo. No se permiten actividades laborales o deportivas de riesgo durante seis meses.

Análisis de los datos

El análisis principal implica una comparación de las puntuaciones ASES medias entre los dos grupos de tratamiento quirúrgico por intención de tratar. Este análisis es una prueba t independiente de dos muestras para evaluar si existe una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos para las puntuaciones medias de ASES al inicio y en cada cita de seguimiento hasta dos años. Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para determinar el efecto de la cirugía desde el inicio hasta dos años después de la cirugía (es decir, seguimiento preoperatorio, 3, 6 y 12 y 24 meses) en las puntuaciones ASES para cada grupo. Se emplea el nivel de significancia del 5%. La suposición subyacente para los datos de la puntuación ASES es que existe una distribución normal. Si se determina que la distribución de la muestra se aparta de lo normal, se realizará una prueba de suma de rangos de Wilcoxon con corrección de Bonferroni. El análisis secundario implica una comparación de las medidas de resultado secundarias entre los dos grupos de tratamiento quirúrgico. Los resultados de la fuerza del codo se analizarán en busca de diferencias entre los dos grupos en cada momento hasta 2 años. Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para determinar el efecto de la cirugía desde el inicio hasta dos años después de la cirugía (es decir, seguimiento preoperatorio, 3, 6 y 12 y 24 meses) sobre ASES y fuerza del codo para cada grupo. Los datos demográficos nominales se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado, mientras que los datos ordinales se compararán mediante una prueba t.

Importancia de la investigación propuesta

El tratamiento artroscópico de las lesiones de la porción larga del tendón del bíceps, ya sea mediante tenodesis o tenotomía, ha mostrado resultados consistentemente favorables. Este ensayo es necesario tanto para brindar una atención óptima a nuestros pacientes como para hacerlo de manera fiscalmente responsable, ya que el procedimiento de tenodesis del bíceps tiene posibles implicaciones de costos relacionadas con el tiempo quirúrgico adicional y los requisitos de anclaje. Los resultados del ensayo proporcionarán información valiosa sobre el manejo de las lesiones del tendón de la porción larga del bíceps. Los datos obtenidos de las mediciones de la calidad de vida y el examen físico permitirán a los autores hacer recomendaciones que conducirán a maximizar la función del hombro y la calidad de vida de los pacientes.