Biceps Tenodesis Versus Tenotomi (BicepsTvsT)

Metodik

Patienter vil blive screenet i klinikken og, hvis det anses for passende for undersøgelsen, vil de blive kontaktet af forskningskoordinatoren, som vil gennemgå undersøgelsen og give mulighed for at give samtykke til at deltage. Den kirurgiske procedure vil blive udført ved hjælp af standard artroskopisk teknik, og patienter vil blive randomiseret intraoperativt via computerrandomisering, når en biceps senelæsion er bekræftet. Typen af ​​anker til tenodesen, uanset om det er bioabsorberbart eller metal, og fremstillingen af ​​det anvendte anker er efter kirurgens skøn. Varigheden af ​​operationen vil være mellem 60-120 minutter.

Kirurgisk teknik

Teknikken kan udføres ved hjælp af en biceps-rille eller et subpectoralt fikseringsniveau afhængigt af kirurgens præference. Skulderartroskopi udføres i lateral decubitus- eller strandstolsposition. Diagnostisk artroskopi udføres ved hjælp af en standard posterior portal, og biceps senen vurderes med en artroskopisk sonde ved hjælp af en standard anterior interval portal. Når undersøgelsesberettigelsen var bekræftet via identifikation af rivning eller degeneration af det lange bicepshoved, blev patienten randomiseret til at gennemgå enten tenodese eller tenotomi.

For patienter, der gennemgår biceps-tenotomi, løsnes det lange hoved af biceps-senen fra dets proksimale anker til det øverste labrum ved hjælp af en artroskopisk bider, en elektrotermisk enhed eller en skalpel baseret på individuelle kirurgens præferencer.

For de patienter, der gennemgår biceps-tenodese, mærkes senen med en monofilamentsutur, før den løsnes fra dens overordnede labrale fastgørelse. Det lange bicepshoved mobiliseres derefter artroskopisk og hentes gennem et snit enten i rillen (som åbnes artroskopisk i det subakromiale rum) eller ved den nedre kant af pectoralis major-senen. En ikke-absorberbar sutur nr. 2 piskesømmes i den passende længde. Resten af ​​biceps-senen udskæres, og den forreste cortex af den proksimale humerus forberedes ved hjælp af en kanyleret oprømmer indsat i den bicipitale rille. Et suturlem føres derefter gennem en interferensskrue af passende størrelse, og senen placeres i den oprømmede tunnel. Skruen føres derefter frem, indtil den flugter med knogler..

Når det lange hoved af biceps-senens patologi er blevet behandlet, skiftes omfanget til en standard lateral portal for at vurdere subakromial patologi og rotatorcuff. Subakromial dekompression udføres ved brug af en skæreblokteknik, hvis det er nødvendigt, og rotatormanchetten repareres om nødvendigt ved hjælp af standard anterolaterale og posterolaterale tilbehørsportaler baseret på rivekonfiguration.

Postoperativ pleje og fysioterapi

Postoperativ pleje og immobilisering er identisk for de to grupper og består af brug af en startspærre i 4-6 uger. Patienter har lov til at fjerne startspærren til daglige aktiviteter, hvor armen ikke er bortført og ikke eksternt roterer ud over neutral. Aktivt bevægeudslag startes efter 4-6 uger, og modstandsøvelser påbegyndes, når maksimalt bevægeudslag er opnået. Ingen udsatte arbejdsaktiviteter eller sport er tilladt i seks måneder.

Dataanalyse

Den primære analyse involverer en sammenligning af den gennemsnitlige ASES-score mellem de to kirurgiske behandlingsgrupper på et intention-to-treat-basis. Denne analyse er en uafhængig t-test med to prøver for at vurdere, om der er en statistisk signifikant forskel mellem grupperne for de gennemsnitlige ASES-scoringer ved baseline og hver opfølgningsaftale i op til to år. Gentagne foranstaltninger ANOVA'er vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​operation fra baseline til to år efter operationen (dvs. præoperativt, 3, 6 og 12 og 24 måneders opfølgninger) på ASES-score for hver gruppe. Signifikansniveauet på 5 % er ansat. Den underliggende antagelse for ASES-scoredataene er, at der er en normalfordeling. Hvis prøvefordelingen er bestemt til at afvige fra normalen, vil en Wilcoxon rangsumtest med Bonferroni-korrektion blive udført. Den sekundære analyse involverer en sammenligning af de sekundære resultatmål mellem de to kirurgiske behandlingsgrupper. Albuestyrkefundene vil blive analyseret for forskelle mellem de to grupper på hvert tidspunkt op til 2 år. Gentagne foranstaltninger ANOVA'er vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​operation fra baseline til to år efter operationen (dvs. præoperativt, 3, 6 og 12 og 24 måneders opfølgninger) på ASES og albuestyrke for hver gruppe. Nominelle demografiske data vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen, mens ordinære data vil blive sammenlignet med en t-test.

Betydningen af ​​den foreslåede forskning

Artroskopisk behandling af læsioner af det lange hoved af biceps-senen, hvad enten det er tenodese eller tenotomi, har vist konsekvent gunstige resultater. Dette forsøg er nødvendigt både for at yde optimal pleje af vores patienter og for at gøre det på en økonomisk ansvarlig måde, da biceps-tenodeseproceduren har potentielle omkostningsimplikationer i forbindelse med yderligere kirurgisk tid og ankerkrav. Resultaterne af forsøget vil give værdifuld information om håndteringen af ​​læsioner i det lange hoved af biceps-senen. Data opnået fra livskvalitetsmålinger og fysisk undersøgelse vil gøre det muligt for forfatterne at komme med anbefalinger, der vil føre til maksimering af skulderfunktion og livskvalitet hos patienter.