Bizeps-Tenodese versus Tenotomie (BicepsTvsT)

Methodik

Die Patienten werden in der Klinik untersucht und, sofern dies für die Studie als angemessen erachtet wird, vom Forschungskoordinator kontaktiert, der die Studie überprüft und die Möglichkeit bietet, der Teilnahme zuzustimmen. Der chirurgische Eingriff wird unter Verwendung einer arthroskopischen Standardtechnik durchgeführt, und die Patienten werden intraoperativ per Computer-Randomisierung randomisiert, wenn eine Bizepssehnenläsion bestätigt wird. Die Art des Ankers für die Tenodese, ob bioresorbierbar oder metallisch, und die Herstellung des verwendeten Ankers liegt im Ermessen des Chirurgen. Die Dauer der Operation beträgt zwischen 60 und 120 Minuten.

Operationstechnik

Die Technik kann je nach Präferenz des Chirurgen unter Verwendung einer Bizepsrille oder einer subpektoralen Fixierungsebene durchgeführt werden. Die Schulterarthroskopie wird in Seitenlage oder Beach-Chair-Position durchgeführt. Die diagnostische Arthroskopie wird unter Verwendung eines standardmäßigen posterioren Portals durchgeführt und die Bizepssehne wird mit einer arthroskopischen Sonde unter Verwendung eines standardmäßigen vorderen Intervallportals beurteilt. Sobald die Eignung für die Studie durch die Identifizierung eines Risses oder einer Degeneration des langen Bizepskopfs bestätigt wurde, wurde der Patient randomisiert, um sich entweder einer Tenodese oder einer Tenotomie zu unterziehen.

Bei Patienten, die sich einer Bizeps-Tenotomie unterziehen, wird der lange Kopf der Bizepssehne von seiner proximalen Verankerung am oberen Labrum mit einem arthroskopischen Beißer, einem elektrothermischen Gerät oder einem Skalpell gelöst, je nach individueller Präferenz des Chirurgen.

Bei Patienten, die sich einer Bizeps-Tenodese unterziehen, wird die Sehne mit einer monofilen Naht markiert, bevor sie von ihrer oberen Labrumbefestigung gelöst wird. Der lange Bizepskopf wird dann arthroskopisch mobilisiert und durch eine Inzision entweder in der Furche (die arthroskopisch im subakromialen Raum eröffnet wird) oder am unteren Rand der Pectoralis-major-Sehne zurückgeholt. Ein nicht resorbierbares Nahtmaterial Nr. 2 wird mit Peitschenstichen in der geeigneten Länge vernäht. Der Rest der Bizepssehne wird herausgeschnitten und die anteriore Kortikalis des proximalen Humerus wird unter Verwendung einer kanülierten Reibahle präpariert, die in den Sulcus intertubercularis eingeführt wird. Ein Nahtglied wird dann durch eine Interferenzschraube geeigneter Größe geführt und die Sehne in den aufgebohrten Tunnel eingebracht. Die Schraube wird dann vorgeschoben, bis sie bündig mit dem Knochen ist.

Sobald die Pathologie der langen Bizepssehne behandelt wurde, wird das Endoskop auf ein laterales Standardportal umgeschaltet, um die subakromiale Pathologie und die Rotatorenmanschette zu beurteilen. Die subakromiale Dekompression wird bei Bedarf unter Verwendung einer Schnittblocktechnik durchgeführt, und die Rotatorenmanschette wird bei Bedarf unter Verwendung von anterolateralen und posterolateralen Standardzugängen basierend auf der Risskonfiguration repariert.

Postoperative Betreuung und Physiotherapie

Die postoperative Versorgung und Immobilisierung sind für beide Gruppen identisch und bestehen aus der Verwendung einer Immobilisierung für 4-6 Wochen. Die Patienten dürfen die Wegfahrsperre für Aktivitäten des täglichen Lebens entfernen, bei denen der Arm nicht abduziert wird und nicht über die neutrale Position hinaus rotiert. Der aktive Bewegungsumfang beginnt nach 4-6 Wochen und Widerstandsübungen beginnen, wenn der maximale Bewegungsumfang erreicht ist. Sechs Monate lang sind keine gefährlichen Arbeitstätigkeiten oder Sportarten erlaubt.

Datenanalyse

Die primäre Analyse umfasst einen Vergleich der mittleren ASES-Werte zwischen den beiden chirurgischen Behandlungsgruppen auf der Grundlage der Behandlungsabsicht. Diese Analyse ist ein unabhängiger t-Test mit zwei Stichproben, um zu beurteilen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen für die mittleren ASES-Werte zu Studienbeginn und bei jedem Folgetermin bis zu zwei Jahren gibt. ANOVAs mit wiederholten Messungen werden verwendet, um die Wirkung der Operation vom Ausgangswert bis zwei Jahre nach der Operation zu bestimmen (d. h. präoperativ, 3, 6 und 12 und 24 Monate Follow-ups) auf ASES-Scores für jede Gruppe. Es wird das Signifikanzniveau von 5 % verwendet. Die zugrunde liegende Annahme für die ASES-Score-Daten ist, dass es eine Normalverteilung gibt. Wenn festgestellt wird, dass die Probenverteilung von der Normalverteilung abweicht, wird ein Wilcoxon-Rangsummentest mit Bonferroni-Korrektur durchgeführt. Die sekundäre Analyse beinhaltet einen Vergleich der sekundären Ergebnismessungen zwischen den beiden chirurgischen Behandlungsgruppen. Die Ergebnisse der Ellbogenstärke werden zu jedem Zeitpunkt bis zu 2 Jahren auf Unterschiede zwischen den beiden Gruppen analysiert. ANOVAs mit wiederholten Messungen werden verwendet, um die Wirkung der Operation vom Ausgangswert bis zwei Jahre nach der Operation zu bestimmen (d. h. präoperativ, 3, 6 und 12 und 24 Monate Follow-ups) auf ASES und Ellbogenstärke für jede Gruppe. Nominale demografische Daten werden mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen, während ordinale Daten mit einem t-Test verglichen werden.

Bedeutung der vorgeschlagenen Forschung

Die arthroskopische Behandlung von Läsionen des langen Bizepskopfes, ob Tenodese oder Tenotomie, hat durchweg günstige Ergebnisse gezeigt. Diese Studie ist sowohl für eine optimale Versorgung unserer Patienten als auch für eine steuerlich verantwortungsvolle Durchführung erforderlich, da das Bizeps-Tenodese-Verfahren potenzielle Kostenimplikationen in Bezug auf zusätzliche Operationszeit und Verankerungsanforderungen hat. Die Ergebnisse der Studie werden wertvolle Informationen zur Behandlung von Läsionen des langen Kopfes der Bizepssehne liefern. Die aus Lebensqualitätsmessungen und körperlichen Untersuchungen gewonnenen Daten ermöglichen es den Autoren, Empfehlungen auszusprechen, die zur Maximierung der Schulterfunktion und Lebensqualität der Patienten führen.