Tenodeza bicepsa kontra tenotomia (BicepsTvsT)

Metodologia

Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu w klinice i, jeśli zostanie to uznane za odpowiednie do badania, skontaktuje się z nim koordynator badania, który dokona przeglądu badania i zapewni możliwość wyrażenia zgody na udział. Procedura chirurgiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej techniki artroskopowej, a pacjenci zostaną przydzieleni losowo śródoperacyjnie za pomocą randomizacji komputerowej po potwierdzeniu uszkodzenia ścięgna mięśnia dwugłowego. Rodzaj kotwicy do tenodezy, czy to biowchłanialna czy metalowa, oraz produkcja zastosowanej kotwicy zależy od uznania chirurga. Czas trwania zabiegu wyniesie od 60 do 120 minut.

Technika chirurgiczna

Technikę można wykonać za pomocą rowka bicepsa lub poziomu mocowania podpiersiowego, w zależności od preferencji chirurga. Artroskopię barku wykonuje się w pozycji leżącej na boku lub na leżaku. Artroskopię diagnostyczną wykonuje się przy użyciu standardowego tylnego portalu, a ścięgno mięśnia dwugłowego ocenia się za pomocą sondy artroskopowej przy użyciu standardowego przedniego portalu. Po potwierdzeniu zakwalifikowania do badania poprzez identyfikację naderwania lub zwyrodnienia głowy długiej mięśnia dwugłowego, pacjenta losowo przydzielono do poddania się zabiegowi tenodezy lub tenotomii.

W przypadku pacjentów poddawanych tenotomii mięśnia dwugłowego ścięgno głowy długiej mięśnia dwugłowego jest odłączane od jego bliższej kotwicy do obrąbka górnego za pomocą gryzaka artroskopowego, urządzenia elektrotermicznego lub skalpela w zależności od indywidualnych preferencji chirurga.

W przypadku pacjentów poddawanych tenodezie mięśnia dwugłowego ścięgno jest oznaczane szwem monofilamentowym przed odłączeniem go od przyczepu górnego obrąbka. Głowa długa mięśnia dwugłowego jest następnie mobilizowana artroskopowo i pobierana przez nacięcie w rowku (który jest otwierany artroskopowo w przestrzeni podbarkowej) lub na dolnej granicy ścięgna mięśnia piersiowego większego. Niewchłanialny szew nr 2 jest zszyty na odpowiedniej długości. Wycina się pozostałą część ścięgna mięśnia dwugłowego i preparuje przednią część kory bliższej kości ramiennej za pomocą rozwiertaka z kaniulą wprowadzanego do rowka przedczołowego. Następnie jedno ramię szwu przechodzi przez śrubę interferencyjną o odpowiednim rozmiarze, a ścięgno umieszcza się w rozwierconym tunelu. Śruba jest następnie przesuwana, aż zrówna się z kością.

Po zajęciu się patologią ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego, zakres zmienia się na standardowy portal boczny w celu oceny patologii podbarkowej i stożka rotatorów. W razie potrzeby wykonuje się dekompresję podbarkową, stosując technikę bloku tnącego, a stożek rotatorów jest w razie potrzeby naprawiany przy użyciu standardowych przednio- i tylno-bocznych dodatkowych portali w oparciu o konfigurację rozdarcia.

Opieka pooperacyjna i fizjoterapia

Opieka pooperacyjna i unieruchomienie są identyczne dla obu grup i polegają na stosowaniu immobilizera przez 4-6 tygodni. Pacjenci mogą zdejmować immobilizer do wykonywania codziennych czynności, w których ramię nie jest odwiedzione i nie obraca się na zewnątrz poza położenie neutralne. Aktywny zakres ruchu rozpoczyna się w wieku 4-6 tygodni, a ćwiczenia oporowe rozpoczyna się po osiągnięciu maksymalnego zakresu ruchu. Przez sześć miesięcy nie wolno wykonywać ryzykownej pracy ani uprawiać sportu.

Analiza danych

Podstawowa analiza obejmuje porównanie średnich wyników ASES między dwiema grupami leczenia chirurgicznego na podstawie zamiaru leczenia. Ta analiza jest niezależnym testem t dla dwóch próbek w celu oceny, czy istnieje statystycznie istotna różnica między grupami dla średnich wyników ASES na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej w okresie do dwóch lat. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną wykorzystane do określenia efektu operacji od wartości początkowej do dwóch lat po operacji (tj. przedoperacyjne, 3, 6, 12 i 24 miesiące) na podstawie wyników ASES dla każdej grupy. Zastosowano 5% poziom istotności. Podstawowym założeniem dla danych punktacji ASES jest to, że istnieje rozkład normalny. Jeśli zostanie ustalone, że rozkład próbki odbiega od normy, zostanie przeprowadzony test sumy rang Wilcoxona z poprawką Bonferroniego. Analiza wtórna obejmuje porównanie drugorzędowych miar wyników między dwiema grupami leczenia chirurgicznego. Wyniki dotyczące siły łokcia zostaną przeanalizowane pod kątem różnic między dwiema grupami w każdym punkcie czasowym do 2 lat. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną wykorzystane do określenia efektu operacji od wartości początkowej do dwóch lat po operacji (tj. przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące) na ASES i siłę łokcia dla każdej grupy. Nominalne dane demograficzne zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat, natomiast dane porządkowe zostaną porównane za pomocą testu t.

Znaczenie proponowanych badań

Artroskopowe leczenie uszkodzeń ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego, czy to tenodeza, czy tenotomia, przynosi niezmiennie korzystne wyniki. Ta próba jest konieczna zarówno w celu zapewnienia optymalnej opieki naszym pacjentom, jak i w sposób odpowiedzialny pod względem finansowym, ponieważ procedura tenodezy bicepsa ma potencjalne konsekwencje kosztowe związane z dodatkowym czasem chirurgicznym i wymaganiami dotyczącymi kotwicy. Wyniki badania dostarczą cennych informacji dotyczących postępowania w zmianach chorobowych ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego. Dane uzyskane z pomiarów jakości życia i badania fizykalnego pozwolą autorom sformułować zalecenia, które doprowadzą do maksymalizacji funkcji barku i jakości życia pacjentów.