L'effet de l'Ozurdex intravitréen sur l'OMD après une chirurgie de la cataracte

Critère d'intégration

1. Patients diabétiques de type 1 ou 2 pour une chirurgie de la cataracte avec un type de cataracte > grade 3 à l'aide du système de classification des opacités du cristallin III. Les patients présentant un diabète d'apparition avant l'âge de 30 ans et une production d'insuline endogène minimale ou absente ont été classés comme ayant un diabète de type 1. Les autres patients ont été classés comme ayant un diabète de type 2.
2. Les diabétiques inclus doivent avoir au moins le niveau 20 (microanévrismes uniquement) de rétinopathie diabétique, défini par l'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
3. Les patients doivent être en assez bonne santé pour subir une chirurgie de la cataracte selon la décision de leur médecin.
4. Les patients doivent avoir 18 ans de plus et être en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion

1. Patients atteints d'infections oculaires ou périoculaires actives ou suspectées, y compris la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, y compris la kératite herpétique épithéliale active (kératite dendritique), la vaccine, la varicelle, les infections mycobactériennes et les maladies fongiques.
2. Patients atteints de glaucome avancé.
3. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants de ce produit ou à d'autres corticostéroïdes.
4. Patients avec ACIOL (lentille intraoculaire de chambre antérieure) et rupture de la capsule postérieure du cristallin
5. Patients ayant des yeux aphaques avec rupture de la capsule postérieure du cristallin.
6. Les patients diabétiques sans rétinopathie et ceux avec une maladie proliférative active non contrôlée seront exclus. Nous excluons les rétines normales des diabétiques car nous ne pensons pas qu'ils courent un risque particulier d'EM par rapport à ceux qui ont une forme quelconque de la maladie. Un classement de la rétinopathie diabétique proliférante est basé sur les critères établis par l'étude ETDRS, qui comprend la présence de 1/3 de néovascularisation du disque optique ou d'une zone de néovascularisation du disque optique n'importe où ailleurs dans la rétine.
7. Les patients présentant un œdème maculaire cliniquement significatif (CSME) mesuré par OCT avant la chirurgie seront exclus.
8. Photocoagulation panrétinienne au cours des 3 mois précédents ou besoin anticipé de photocoagulation panrétinienne au cours des 6 prochains mois.
9. Les patients atteints de maladies rétiniennes, autres que le diabète, pouvant affecter l'EM seront exclus de l'étude.
10. Les yeux présentant une uvéite, des antécédents de toute autre chirurgie intraoculaire ou des antécédents de glaucome non contrôlé (PIO de base supérieure à 21 mmHg ou ceux utilisant plus d'un type de médicament contre le glaucome) ou répondant aux stéroïdes ne seront pas inclus dans l'étude.
11. Les yeux atteints de cataracte empêchant une mesure appropriée de tomographie par cohérence optique (OCT) avant l'opération seront également exclus.
12. Les patients qui subiront une durée d'opération plus longue que d'habitude, une chirurgie compliquée, une rupture de la capsule postérieure et des brûlures de l'iris ou de la cornée seront pris en charge en conséquence mais seront exclus de l'étude.
13. Les patientes enceintes, qui allaitent ou qui ne peuvent pas se présenter aux rendez-vous de suivi des horaires seront également exclues