El efecto de Ozurdex intravítreo en el EMD después de la cirugía de cataratas

Criterios de inclusión

1. Pacientes diabéticos tipo 1 o 2 para cirugía de cataratas con tipo de catarata > grado 3 utilizando el Sistema de clasificación de opacidades del cristalino III. Los pacientes con inicio de diabetes antes de los 30 años y producción mínima o nula de insulina endógena fueron clasificados como diabéticos tipo 1. Los pacientes restantes fueron clasificados como diabéticos tipo 2.
2. Los diabéticos incluidos deben tener al menos el nivel 20 (solo microaneurismas) de retinopatía diabética, definida por el Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS).
3. Los pacientes deben estar lo suficientemente sanos para someterse a una cirugía de cataratas según lo decidan sus médicos.
4. Los pacientes deben ser mayores de 18 años y deben poder dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión

1. Pacientes con infecciones oculares o perioculares activas o sospechadas, incluidas la mayoría de las enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva, incluida la queratitis epitelial activa por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela, infecciones micobacterianas y enfermedades fúngicas.
2. Pacientes con glaucoma avanzado.
3. Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto o a otros corticosteroides.
4. Pacientes con ACIOL (Lente Intraocular de Cámara Anterior) y ruptura de la cápsula posterior del cristalino
5. Pacientes que tienen ojos afáquicos con ruptura de la cápsula posterior del cristalino.
6. Se excluirán los pacientes diabéticos sin ningún tipo de retinopatía y aquellos con enfermedad proliferativa activa no controlada. Estamos excluyendo las retinas normales de los diabéticos porque no creemos que tengan un riesgo particular de EM en comparación con aquellos que tienen alguna forma de la enfermedad. La clasificación de la retinopatía diabética proliferativa se basa en los criterios elaborados por el estudio ETDRS, que incluye la presencia de 1/3 de neovascularización del disco óptico o Ã≠â√∂ área de neovascularización del disco óptico en cualquier otra parte de la retina.
7. Se excluirán los pacientes con edema macular clínico significativo (CSME) medido con OCT previo a la cirugía.
8. Fotocoagulación panretiniana en los 3 meses anteriores o necesidad anticipada de fotocoagulación panretiniana en los próximos 6 meses.
9. Se excluirán del estudio los pacientes con enfermedades de la retina, distintas de la diabetes, que puedan afectar a la EM.
10. Los ojos con uveítis, antecedentes de cualquier otra cirugía intraocular o antecedentes de glaucoma no controlado (PIO inicial superior a 21 mmHg o aquellos que usan más de un tipo de medicamento para el glaucoma) o respondedores a esteroides no se inscribirán en el estudio.
11. También se excluirán los ojos con cataratas que impidan la medición adecuada de la tomografía de coherencia óptica (OCT) antes de la operación.
12. Los pacientes que experimentarán un tiempo de operación más prolongado de lo habitual, cirugía complicada, ruptura de la cápsula posterior y quemaduras en el iris o la córnea serán tratados en consecuencia, pero serán excluidos del estudio.
13. También serán excluidas las pacientes que estén embarazadas, amamantando o que no puedan asistir a las citas de seguimiento programadas.