Účinek intravitreálního Ozurdexu na DME po operaci katarakty

Kritéria pro zařazení

1. Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu pro operaci šedého zákalu s typem katarakty > 3. stupně s použitím systému klasifikace opacity čočky III. Pacienti s nástupem diabetu před dosažením věku 30 let a minimální nebo chybějící endogenní produkcí inzulínu byli klasifikováni jako pacienti s diabetem 1. typu. Zbývající pacienti byli klasifikováni jako s diabetem 2. typu.
2. Zařazení diabetici musí mít alespoň 20. úroveň (pouze mikroaneuryzmata) diabetické retinopatie definované ve studii Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
3. Pacienti musí být dostatečně zdraví, aby mohli podstoupit operaci šedého zákalu podle rozhodnutí jejich lékařů.
4. Pacienti musí být starší 18 let a musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

1. Pacienti s aktivní nebo suspektní oční nebo periokulární infekcí včetně většiny virových onemocnění rohovky a spojivky, včetně aktivní epiteliální keratitidy herpes simplex (dendritické keratitidy), vakcínie, planých neštovic, mykobakteriálních infekcí a plísňových onemocnění.
2. Pacienti s pokročilým glaukomem.
3. Pacienti se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo na jiné kortikosteroidy.
4. Pacienti s ACIOL (přední komorová nitrooční čočka) a rupturou zadního pouzdra čočky
5. Pacienti, kteří mají afakické oči s rupturou zadního pouzdra čočky.
6. Diabetičtí pacienti bez jakékoli retinopatie a pacienti s aktivním nekontrolovaným proliferativním onemocněním budou vyloučeni. Vylučujeme normální sítnice diabetiků, protože nemáme pocit, že by byli vystaveni zvláštnímu riziku ME ve srovnání s těmi, kteří mají nějakou formu onemocnění. Hodnocení proliferativní diabetické retinopatie je založeno na kritériích provedených studií ETDRS, která zahrnují přítomnost buď 1/3 neovaskularizace optického disku nebo neovaskularizace Ã≠â√∂ oblasti optického disku kdekoli jinde v sítnici.
7. Pacienti s klinicky významným makulárním edémem (CSME) měřeným pomocí OCT před operací budou vyloučeni.
8. Panretinální fotokoagulace během předchozích 3 měsíců nebo předpokládaná potřeba panretinální fotokoagulace během následujících 6 měsíců.
9. Pacienti s onemocněním sítnice, jinými než diabetem, které mohou ovlivnit ME, budou ze studie vyloučeni.
10. Oči s uveitidou, anamnézou jakékoli jiné nitrooční operace nebo nekontrolovaným glaukomem v anamnéze (výchozí IOP vyšší než 21 mmHg nebo osoby užívající více než jeden typ léčby glaukomu) nebo osoby reagující na steroidy nebudou do studie zařazeny.
11. Oči s kataraktou vylučující řádné předoperační měření optické koherentní tomografie (OCT) budou rovněž vyloučeny.
12. Pacienti, kteří budou trpět delší než obvyklou operační dobou, komplikovaným chirurgickým zákrokem, rupturou zadního pouzdra a popáleninami duhovky nebo rohovky, budou odpovídajícím způsobem léčeni, ale budou ze studie vyloučeni.
13. Vyloučeny budou také pacientky, které jsou těhotné, kojící nebo se nemohou zúčastnit kontrolních schůzek