Effekten av Intravitreal Ozurdex på DME etter kataraktkirurgi

Inklusjonskriterier

1. Type 1 eller 2 diabetespasienter for kataraktkirurgi med > grad 3 katarakttype ved bruk av Lens Opacities Classification System III. Pasienter med utbrudd av diabetes før fylte 30 år og minimal eller fraværende endogen insulinproduksjon ble klassifisert som å ha type 1 diabetes. De resterende pasientene ble klassifisert som diabetes type 2.
2. Diabetikere inkludert må ha minst nivå 20 (kun mikroaneurismer) av diabetisk retinopati, definert av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
3. Pasienter må være friske nok til å gjennomgå kataraktoperasjoner som bestemt av legen deres.
4. Pasienter må være 18 år eldre og må kunne gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

1. Pasienter med aktive eller mistenkte okulære eller periokulære infeksjoner inkludert de fleste virussykdommer i hornhinnen og konjunktiva, inkludert aktiv epitelial herpes simplex keratitt (dendritisk keratitt), vaccinia, varicella, mykobakterielle infeksjoner og soppsykdommer.
2. Pasienter med avansert glaukom.
3. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen komponenter i dette produktet eller andre kortikosteroider.
4. Pasienter med ACIOL (Anterior Chamber Intraocular Lens) og ruptur av den bakre linsekapselen
5. Pasienter som har afakiske øyne med ruptur av den bakre linsekapselen.
6. Diabetespasienter uten retinopati og de med aktiv ukontrollert proliferativ sykdom vil bli ekskludert. Vi ekskluderer normale netthinner hos diabetikere siden vi ikke føler at de er i særlig risiko for ME sammenlignet med de som har en eller annen form for sykdommen. En gradering av proliferativ diabetisk retinopati er basert på kriteriene laget av ETDRS-studien, som inkluderer tilstedeværelse av enten 1/3 optisk plateneovaskularisering eller Ã≠â√∂ optisk diskområde med neovaskularisering hvor som helst andre steder i netthinnen.
7. Pasienter med klinisk signifikant makulært ødem (CSME) målt med OCT før operasjon vil bli ekskludert.
8. Panretinal fotokoagulasjon i løpet av de siste 3 månedene eller forventet behov for panretinal fotokoagulasjon i løpet av de neste 6 månedene.
9. Pasienter med netthinnesykdommer, andre enn diabetes, som kan påvirke ME vil bli ekskludert fra studien.
10. Øyne med uveitt, en historie med annen intraokulær kirurgi eller en historie med ukontrollert glaukom (baseline IOP høyere enn 21 mmHg eller de som bruker mer enn én type glaukommedisiner) eller steroidresponderere vil ikke bli inkludert i studien.
11. Øyne med katarakt som utelukker korrekt optisk koherenstomografi (OCT) preoperativt vil også bli ekskludert.
12. Pasienter som vil oppleve lengre operasjonstid enn vanlig, komplisert kirurgi, ruptur av den bakre kapselen og iris- eller hornhinneforbrenning vil bli behandlet tilsvarende, men vil bli ekskludert fra studien.
13. Pasienter som er gravide, ammer eller ikke kan delta på oppfølgingsavtalene, vil også bli ekskludert