Wpływ doszklistkowego Ozurdexu na DME po operacji usunięcia zaćmy

Kryteria przyjęcia

1. Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 poddawani operacji zaćmy z typem zaćmy > 3 stopnia przy użyciu Systemu Klasyfikacji Zmętnienia Soczewki III. Pacjenci z początkiem cukrzycy przed 30 r.ż. i minimalnym lub całkowitym brakiem endogennej produkcji insuliny zostali sklasyfikowani jako chorzy na cukrzycę typu 1. Pozostałych pacjentów sklasyfikowano jako chorych na cukrzycę typu 2.
2. Uwzględnieni diabetycy muszą mieć co najmniej poziom 20 (tylko mikrotętniaki) retinopatii cukrzycowej, zdefiniowany w badaniu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
3. Pacjenci muszą być wystarczająco zdrowi, aby poddać się operacji usunięcia zaćmy zgodnie z decyzją ich lekarzy.
4. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia

1. Pacjenci z czynnym lub podejrzewanym zakażeniem oka lub okołogałki, w tym większością wirusowych chorób rogówki i spojówki, w tym czynnym nabłonkowym zapaleniem rogówki wywołanym przez opryszczkę pospolitą (dendrytyczne zapalenie rogówki), wirusem krowianki, ospą wietrzną, zakażeniami mykobakteryjnymi i chorobami grzybiczymi.
2. Pacjenci z zaawansowaną jaskrą.
3. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik tego produktu lub na inne kortykosteroidy.
4. Pacjenci z ACIOL (przednia komora soczewki wewnątrzgałkowej) i pęknięciem tylnej torebki soczewki
5. Pacjenci z bezsoczewkowymi oczami z pęknięciem tylnej torebki soczewki.
6. Pacjenci z cukrzycą bez jakiejkolwiek retinopatii oraz pacjenci z aktywną niekontrolowaną chorobą proliferacyjną zostaną wykluczeni. Wykluczamy normalne siatkówki diabetyków, ponieważ nie uważamy, że są oni szczególnie narażeni na ME w porównaniu z tymi, którzy mają jakąś formę choroby. Stopień proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej opiera się na kryteriach określonych w badaniu ETDRS, które obejmują obecność 1/3 neowaskularyzacji tarczy nerwu wzrokowego lub obszaru neowaskularyzacji tarczy nerwu wzrokowego gdziekolwiek indziej w siatkówce.
7. Pacjenci z klinicznie znaczącym obrzękiem plamki (CSME) mierzonym za pomocą OCT przed operacją zostaną wykluczeni.
8. Fotokoagulacja panretinalna w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przewidywana potrzeba fotokoagulacji panretinalnej w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
9. Pacjenci z chorobami siatkówki, innymi niż cukrzyca, które mogą mieć wpływ na ME, zostaną wykluczeni z badania.
10. Oczy z zapaleniem błony naczyniowej oka, przebytymi innymi operacjami wewnątrzgałkowymi lub niekontrolowaną jaskrą w wywiadzie (wyjściowe IOP wyższe niż 21 mmHg lub osoby stosujące więcej niż jeden rodzaj leków na jaskrę) lub osoby reagujące na steroidy nie zostaną włączone do badania.
11. Oczy z zaćmą uniemożliwiającą prawidłowy pomiar optycznej koherentnej tomografii (OCT) przed operacją również zostaną wykluczone.
12. Pacjenci, u których czas operacji będzie dłuższy niż zwykle, skomplikowana operacja, pęknięcie torebki tylnej oraz oparzenia tęczówki lub rogówki, będą odpowiednio leczeni, ale zostaną wykluczeni z badania.
13. Wykluczone zostaną również pacjentki w ciąży, karmiące piersią lub nie mogące uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych