Az intravitrealis Ozurdex hatása a DME-re szürkehályog-műtét után

Befogadási kritériumok

1. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegek szürkehályog-műtétre, ha a szürkehályog típusa > 3. fokozatú, a lencse opacitás osztályozási rendszerével III. Az 1-es típusú cukorbetegek közé sorolták azokat a betegeket, akiknél a cukorbetegség 30 éves koruk előtt jelentkezett, és az endogén inzulintermelés minimális vagy hiánya volt. A fennmaradó betegeket 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek minősítették.
2. A cukorbetegeknek legalább 20-as szintű (csak mikroaneurizmák) diabéteszes retinopátiával kell rendelkezniük, amelyet az Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) határoz meg.
3. A betegeknek elég egészségesnek kell lenniük ahhoz, hogy orvosuk döntése szerint szürkehályog-műtétet végezzenek.
4. A betegeknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük, és képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok

1. Aktív vagy gyanított szem- vagy szemkörnyéki fertőzésben szenvedő betegek, beleértve a szaruhártya és a kötőhártya legtöbb vírusos betegségét, beleértve az aktív epithelialis herpes simplex keratitist (dendritikus keratitist), vakciniát, varicella-t, mikobakteriális fertőzéseket és gombás betegségeket.
2. Előrehaladott glaukómában szenvedő betegek.
3. A készítmény bármely összetevőjével vagy más kortikoszteroidokkal szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek.
4. ACIOL (elülső kamrás intraokuláris lencse) és a hátsó lencsekapszula megszakadt betegek
5. Olyan betegek, akiknek aphakiás szemük van, és a lencse hátsó kapszula megreped.
6. A retinopátia nélküli cukorbetegek és az aktív, nem kontrollált proliferatív betegségben szenvedők kizárásra kerülnek. Kizárjuk a cukorbetegek normál retináját, mivel nem érezzük úgy, hogy ők különösebb kockázatnak vannak kitéve a betegségben szenvedőkhöz képest. A proliferatív diabéteszes retinopátia besorolása az ETDRS vizsgálat kritériumain alapul, amely magában foglalja a porckorong 1/3 részének neovaszkularizációt vagy a látóideglemez neovaszkularizációs területét bárhol máshol a retinában.
7. A műtét előtt OCT-vel mért klinikailag jelentős makulaödémában (CSME) szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
8. Panretinális fotokoaguláció az előző 3 hónapban, vagy a következő 6 hónapon belül várható panretinális fotokoaguláció.
9. Azokat a betegeket, akiknek a retina betegségei (a cukorbetegség kivételével), amelyek befolyásolhatják az ME-t, kizárják a vizsgálatból.
10. Azok a szemek, akiknek uveitise van, a kórelőzményében bármilyen más intraokuláris műtét vagy kontrollálatlan glaukóma szerepel (a kiindulási szemnyomás magasabb, mint 21 Hgmm, vagy akik egynél több típusú glaukóma gyógyszert szednek), vagy akik szteroidre reagáltak, nem vesznek részt a vizsgálatban.
11. Szintén kizárásra kerül az olyan szürkehályogos szem, amely megakadályozza a megfelelő optikai koherencia-tomográfiás (OCT) műtét előtti mérést.
12. Azokat a betegeket, akiknél a szokásosnál hosszabb műtéti idő, bonyolult műtét, a hátsó kapszula repedése és írisz vagy szaruhártya égési sérülései lesznek, ennek megfelelően kezelik, de kizárják őket a vizsgálatból.
13. Azok a betegek, akik terhesek, szoptatnak, vagy nem tudnak részt venni a menetrend szerinti nyomon követési időpontokon, szintén kizárásra kerülnek.