L'effetto di Ozurdex intravitreale sul DME dopo la chirurgia della cataratta

Criterio di inclusione

1. Pazienti con diabete di tipo 1 o 2 sottoposti a chirurgia della cataratta con tipo di cataratta > grado 3 utilizzando il sistema di classificazione delle opacità del cristallino III. I pazienti con insorgenza del diabete prima dei 30 anni e produzione endogena di insulina minima o assente sono stati classificati come affetti da diabete di tipo 1. I restanti pazienti sono stati classificati come affetti da diabete di tipo 2.
2. I diabetici inclusi devono avere almeno il livello 20 (solo microaneurismi) di retinopatia diabetica, definita dall'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
3. I pazienti devono essere abbastanza sani da sottoporsi a un intervento di cataratta come deciso dai loro medici.
4. I pazienti devono avere almeno 18 anni e devono essere in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione

1. Pazienti con infezioni oculari o perioculari attive o sospette, inclusa la maggior parte delle malattie virali della cornea e della congiuntiva, inclusa la cheratite da herpes simplex epiteliale attiva (cheratite dendritica), vaccinia, varicella, infezioni da micobatteri e malattie fungine.
2. Pazienti con glaucoma avanzato.
3. Pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto o ad altri corticosteroidi.
4. Pazienti con ACIOL (Anterior Chamber Intraocular Lens) e rottura della capsula posteriore del cristallino
5. Pazienti con occhi afachici con rottura della capsula posteriore del cristallino.
6. Saranno esclusi i pazienti diabetici senza alcuna retinopatia e quelli con malattia proliferativa incontrollata attiva. Escludiamo le normali retine dei diabetici poiché non riteniamo che siano particolarmente a rischio di ME rispetto a coloro che hanno qualche forma della malattia. Una classificazione della retinopatia diabetica proliferativa si basa sui criteri effettuati dallo studio ETDRS, che include la presenza di 1/3 di neovascolarizzazione del disco ottico o dell'area del disco ottico di Ã≠√∂ di neovascolarizzazione in qualsiasi altra parte della retina.
7. Saranno esclusi i pazienti con edema maculare clinicamente significativo (CSME) misurato con OCT prima dell'intervento chirurgico.
8. Fotocoagulazione panretinica nei 3 mesi precedenti o necessità anticipata di fotocoagulazione panretinica entro i 6 mesi successivi.
9. I pazienti con malattie della retina, diverse dal diabete, che possono interessare la ME saranno esclusi dallo studio.
10. Gli occhi con uveite, una storia di qualsiasi altro intervento chirurgico intraoculare o una storia di glaucoma non controllato (IOP al basale superiore a 21 mmHg o quelli che utilizzano più di un tipo di farmaci per il glaucoma) o che rispondono agli steroidi non saranno arruolati nello studio.
11. Saranno esclusi anche gli occhi con cataratta che precludono una corretta misurazione della tomografia a coerenza ottica (OCT) prima dell'intervento.
12. I pazienti che sperimenteranno tempi operativi più lunghi del solito, chirurgia complicata, rottura della capsula posteriore e ustioni dell'iride o della cornea saranno gestiti di conseguenza ma saranno esclusi dallo studio.
13. Saranno esclusi anche i pazienti in gravidanza, allattamento o impossibilitati a partecipare agli appuntamenti di follow-up previsti