Évaluation de l'efficacité de la thérapie par convulsions magnétiques dans la dépression résistante au traitement.
16 novembre 2017 mis à jour par: Z. J. Daskalakis, Centre for Addiction and Mental Health
La thérapie électroconvulsive (ECT) a une efficacité inégalée dans le traitement de la dépression sévère qui résiste aux modalités courantes de traitement, telles que les antidépresseurs.
Bien que le traitement par ECT ait bénéficié à de nombreuses personnes souffrant de dépression résistante au traitement (taux allant jusqu'à 50-75 %), son utilisation plus répandue est entravée par la stigmatisation sociale associée au traitement, ainsi que par ses effets secondaires cognitifs importants.
De plus, l'ECT ne peut pas être ciblée avec précision, car elle produit une activation généralisée de la surface du cerveau, affectant à son tour de nombreuses zones fonctionnelles différentes.
La thérapie magnétique des crises d'épilepsie (MST) est actuellement à l'étude comme alternative à l'ECT, car elle se concentre davantage sur une zone du cerveau.
Plutôt que d'appliquer des stimuli électriques pour induire une crise, comme c'est le cas dans l'ECT, MST utilise une stimulation magnétique répétitive pour produire la crise.
Des recherches préliminaires suggèrent que la MST peut entraîner des effets thérapeutiques comparables à ceux produits par l'ECT, mais sans les effets secondaires négatifs sur la cognition.
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé, dans lequel l'efficacité et le profil d'effets secondaires de la MST seront comparés à ceux de l'ECT.
En cas de succès, les résultats de cette étude pourraient conduire à une disponibilité et une accessibilité accrues des traitements, ainsi qu'à une diminution des coûts de soins de santé substantiels associés à la dépression résistante au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisés ou ambulatoires
- volontaire et compétent pour consentir au traitement
- Diagnostic DSM-IV de trouble dépressif majeur, unique ou récurrent, sans caractéristiques psychotiques
- n'ont pas réussi à obtenir une réponse clinique à des essais de traitement adéquats d'au moins deux antidépresseurs (avec une adéquation établie selon un critère prédéfini sur le formulaire d'antécédents de traitement antidépresseur (ATHF)) ou ont été incapables de tolérer au moins deux antidépresseurs
- avoir un score initial HRSD-24 ≥ 21
- sont considérés comme appropriés pour recevoir l'ECT tel qu'évalué par un psychiatre et un anesthésiste traitant l'ECT
- sont d'accord pour maintenir leur traitement antidépresseur actuel constant pendant toute la durée de l'étude
- sont en mesure de respecter le calendrier d'intervention
- répondre aux critères de sécurité MST
- sont sur une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances si une femme en âge de procréer
- êtes un résident du Canada
Critère d'exclusion:
- avoir des antécédents de dépendance ou d'abus de substances DSM-IV au cours des trois derniers mois
- avoir une maladie médicale majeure instable concomitante
- sont extrêmement suicidaires avec une intention imminente
- êtes enceinte ou avez l'intention de tomber enceinte pendant l'étude
- avoir un diagnostic confirmé par le DSM-IV de trouble bipolaire, de tout trouble psychotique, de trouble obsessionnel compulsif ou de trouble de stress post-traumatique (actuel ou au cours de la dernière année)
- avoir un diagnostic DSM-IV de trouble de la personnalité borderline tel qu'évalué par un chercheur de l'étude
- avez une démence possible ou probable
- ont échoué à un cours d'ECT dans l'épisode dépressif actuel
- souffrez d'un trouble neurologique important ou d'une affection susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne ou à une déficience cognitive (p. traumatisme avec perte de connaissance supérieure ou égale à cinq minutes)
- présenter une condition médicale, un médicament ou une anomalie de laboratoire qui pourrait causer un épisode dépressif majeur ou une déficience cognitive importante de l'avis de l'investigateur (par exemple, hypothyroïdie avec faible TSH, polyarthrite rhumatoïde nécessitant une dose élevée de prednisone ou maladie de Cushing)
- avoir un implant intracrânien (par exemple, des clips d'anévrisme, des shunts, des stimulateurs, des implants cochléaires ou des électrodes) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête, à l'exclusion de la bouche, qui ne peut pas être retiré en toute sécurité
- nécessitent une benzodiazépine avec une dose équivalente au lorazépam 2 mg / jour ou plus ou tout anticonvulsivant en raison du potentiel de ces médicaments à limiter l'efficacité à la fois de la MST et de l'ECT
- avoir une incapacité à communiquer en anglais suffisamment couramment pour passer les tests neuropsychologiques
- avoir une déficience sensorielle cliniquement significative non corrigible (c'est-à-dire ne pas entendre ou voir assez bien pour passer les tests neuropsychologiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie des crises magnétiques
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Sortie machine à 100 % à 100 Hz, avec bobine dirigée sur les régions frontales du cerveau, jusqu'à ce qu'une saisie adéquate soit obtenue.
Les traitements seront administrés 3 fois par semaine, jusqu'à un maximum de 15 traitements.
Si les sujets ne parviennent pas à atteindre les critères prédéfinis de rémission à ce stade, ils seront considérés comme des non-réémetteurs et quitteront l'étude.
Autres noms:
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Comparateur actif: La thérapie par électrochocs
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Les traitements ECT seront administrés 3 fois par semaine à l'aide du MECTA spECTrum 5000Q.
Les sujets seront traités avec une impulsion ultra-brève (0,3 ms) avec un placement bilatéral à 6 fois le seuil épileptogène, jusqu'à un maximum de 15 traitements.
Si les sujets ne parviennent pas à atteindre les critères prédéfinis de rémission à ce stade, ils seront considérés comme des non-réémetteurs et quitteront l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, 24 éléments (HRSD-24)
Délai: Changement par rapport au départ du score HRSD-24 à la date de rémission des symptômes ou à la date du 15e traitement, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 6 mois.
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Le HRSD-24 est une échelle semi-structurée, administrée par un clinicien, utilisée pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs.
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Changement par rapport au départ du score HRSD-24 à la date de rémission des symptômes ou à la date du 15e traitement, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Z. Jeffrey Daskalakis, MD, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 080-2012
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