Traitement de la déformation du Pectus Excavatum à l'aide de Macrolane Filler

Critère d'intégration:

1. Donner un consentement éclairé verbal et écrit pour participer à l'étude.
2. Être un homme en bonne santé de 18 ans ou plus.
3. Avoir une déformation en pectus excavatum sans problèmes fonctionnels ; score 4 aux items 10, 11 et 12 du PEEQ, indiquant qu'il n'y a pas d'atteinte fonctionnelle due à la déformation du pectus excavatum.
4. Présenter une fonction cardiaque normale telle qu'évaluée par ECG et échocardiogramme.
5. Présenter une fonction pulmonaire normale telle qu'évaluée par un test de la fonction pulmonaire.
6. Présenter une radiographie pulmonaire prise dans les 12 mois précédant la visite de référence, sans anomalies cliniquement significatives du cœur, des poumons, du squelette, des côtes, du sternum ou de la moelle épinière, à l'exception de l'anomalie du pectus excavatum, de l'avis de l'investigateur.
7. Avoir la capacité de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Score 1, 2 ou 3 dans l'un des items 10, 11 et 12 du PEEQ, indiquant des problèmes fonctionnels dus à la déformation du pectus excavatum.
2. Traitement antérieur pour la même indication.
3. Hypersensibilité connue ou suspectée aux produits à base d'acide hyaluronique.
4. IMC < 20.
5. Des antécédents d'allergies graves se manifestant par des antécédents d'anaphylaxie, ou des antécédents ou la présence de multiples allergies graves (selon l'avis de l'investigateur).
6. Allergie connue à toute anesthésie prévue au cours de l'étude.
7. Présence d'une maladie auto-immune ou d'une autre maladie chronique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le résultat de l'étude.
8. Sujets présentant des troubles hémorragiques ou sujets prenant des thrombolytiques ou des anticoagulants, ou ayant pris des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, y compris des anti-inflammatoires non stéroïdiens et de l'acide acétylsalicylique, deux semaines avant le traitement.
9. Sujets sous thérapie immunomodulatrice (suppressive ou stimulante).
10. Sujets présentant des contre-indications à l'IRM, telles que la présence d'un stimulateur cardiaque, de pinces ou d'échardes, ou une tendance à la claustrophobie.
11. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapte à l'inclusion (par exemple, sujets non susceptibles de participer pendant la durée de l'étude).
12. Utilisation de tout médicament ou appareil expérimental dans les 30 jours précédant la consultation de référence.
13. Sujets qui font partie du personnel du site d'étude pour cette étude, ou des parents proches du personnel du site d'étude, ainsi que des sujets qui sont employés par la société commanditaire, ou des parents proches des employés de la société commanditaire.