Macrolane 필러를 이용한 오목가슴 기형의 치료

포함 기준:

1. 연구 참여에 대한 구두 및 서면 동의를 제공합니다.
2. 18세 이상의 건강한 남성이어야 합니다.
3. 기능적 문제 없이 오목가슴 기형이 있는 경우 PEEQ의 항목 10, 11 및 12에서 점수 4로 오목가슴 변형으로 인한 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
4. ECG 및 심초음파로 평가한 바와 같이 정상적인 심장 기능을 나타냅니다.
5. 폐기능 검사로 평가한 바와 같이 정상적인 폐기능을 나타냅니다.
6. 조사자의 의견에 따라 오목가슴 결손을 제외하고 심장, 폐, 골격, 갈비뼈, 흉골 또는 척수에 임상적으로 유의한 결점이 없는, 기준선 방문 전 12개월 이내에 촬영한 흉부 X-레이를 제시하십시오.
7. 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. PEEQ의 항목 10, 11 및 12 중 하나에서 1, 2 또는 3점을 받으면 오목가슴 기형으로 인한 기능적 문제를 나타냅니다.
2. 동일한 적응증에 대한 이전 치료.
3. 히알루론산 기반 제품에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증.
4. BMI < 20.
5. 아나필락시스의 병력에 의해 나타나는 심각한 알레르기의 병력, 또는 다수의 심각한 알레르기의 병력 또는 존재(조사자가 판단함).
6. 연구 중에 계획된 임의의 마취에 대해 알려진 알레르기.
7. 자가면역 질환 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 만성 질환의 존재.
8. 출혈 장애가 있는 피험자 또는 혈전 용해제 또는 항응고제를 복용 중이거나 비스테로이드성 항염증제 및 아세틸살리실산을 포함하는 혈소판 응집 억제제를 치료 2주 전에 복용한 피험자.
9. 면역조절 요법(억제 또는 자극)을 받고 있는 피험자.
10. 심박 조율기, 클립 또는 파편의 존재 또는 밀실 공포증 경향과 같은 MRI에 대한 금기 사항이 있는 피험자.
11. 조사자의 의견으로 피험자를 포함하기에 부적합하게 만드는 모든 조건(예: 연구 기간 동안 참여할 가능성이 없는 피험자).
12. 기준선 이전 30일 이내에 조사용 약물 또는 장치 사용.
13. 본 연구를 위한 연구 기관 직원인 피험자 또는 연구 기관 직원의 가까운 친척, 후원사에 고용된 피험자 또는 후원사 직원의 가까운 친척.