Behandling af Pectus Excavatum deformitet ved hjælp af Macrolane Filler

Inklusionskriterier:

1. Giv mundtligt og skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
2. Vær en sund mand på 18 år eller mere.
3. Har en pectus excavatum deformitet uden funktionelle problemer; score 4 i punkterne 10, 11 og 12 i PEEQ, hvilket indikerer, at der ikke er nogen funktionsnedsættelse på grund af pectus excavatum-deformationen.
4. Præsenter normal hjertefunktion som vurderet ved EKG og ekkokardiogram.
5. Præsenter normal lungefunktion som vurderet ved lungefunktionstest.
6. Fremvis et røntgenbillede af thorax taget inden for 12 måneder før baseline-besøget, uden klinisk signifikante defekter på hjerte, lunger, skelet, ribben, brystben eller rygmarv med undtagelse af pectus excavatum-defekten, efter investigator.
7. Har evnen til at forstå og efterleve undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Score 1, 2 eller 3 i en af ​​punkterne 10, 11 og 12 i PEEQ, hvilket indikerer funktionelle problemer på grund af pectus excavatum deformitet.
2. Tidligere behandling for samme indikation.
3. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for hyaluronsyrebaserede produkter.
4. BMI < 20.
5. En historie med alvorlige allergier manifesteret af en historie med anafylaksi eller en historie eller tilstedeværelse af flere alvorlige allergier (som vurderet af investigator).
6. Kendt allergi over for enhver anæstesi planlagt under undersøgelsen.
7. Tilstedeværelse af autoimmun sygdom eller anden kronisk sygdom, der efter investigatorens mening kan interferere med resultatet af undersøgelsen.
8. Personer med blødningsforstyrrelser eller personer, som tager trombolytika eller antikoagulantia, eller som har taget hæmmere af blodpladeaggregation, inklusive non-steroide antiinflammatoriske midler og acetylsalicylsyre, to uger før behandling.
9. Personer i immunmodulerende terapi (undertrykkende eller stimulerende).
10. Personer med kontraindikationer for MR, såsom tilstedeværelse af pacemaker, klips eller splinter, eller tendens til klaustrofobi.
11. Enhver tilstand, som efter investigatorens mening gør emnet uegnet til inklusion (f.eks. forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil deltage i undersøgelsens varighed).
12. Brug af forsøgslægemidler eller -udstyr inden for 30 dage før baseline.
13. Forsøgspersoner, der er studiestedsmedarbejdere for denne undersøgelse, eller nære pårørende til studiestedets personale, samt forsøgspersoner, der er ansat i Sponsorvirksomheden, eller nære pårørende til medarbejdere ved Sponsorvirksomheden.