Behandling av Pectus Excavatum deformitet ved hjelp av Macrolane Filler

Inklusjonskriterier:

1. Gi muntlig og skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
2. Vær en sunn mann på 18 år eller mer.
3. Har en pectus excavatum deformitet uten funksjonsproblemer; score 4 i punktene 10, 11 og 12 i PEEQ, noe som indikerer at det ikke er noen funksjonsnedsettelse på grunn av pectus excavatum-deformasjonen.
4. Presenter normal hjertefunksjon som vurdert ved EKG og ekkokardiogram.
5. Presenter normal lungefunksjon som vurdert ved lungefunksjonstest.
6. Presenter røntgen av thorax tatt innen 12 måneder før baseline-besøket, uten klinisk signifikante defekter på hjerte, lunger, skjelett, ribbein, brystbenet eller ryggmargen bortsett fra pectus excavatum-defekten, etter etterforskerens oppfatning.
7. Ha evnen til å forstå og etterleve studiets krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Poeng 1, 2 eller 3 i en av punktene 10, 11 og 12 i PEEQ, indikerer funksjonelle problemer på grunn av pectus excavatum deformitet.
2. Tidligere behandling for samme indikasjon.
3. Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor hyaluronsyrebaserte produkter.
4. BMI < 20.
5. En historie med alvorlige allergier manifestert av en historie med anafylaksi, eller en historie eller tilstedeværelse av flere alvorlige allergier (som bedømt av etterforskeren).
6. Kjent allergi mot eventuell anestesi som er planlagt under studien.
7. Tilstedeværelse av autoimmun sykdom eller annen kronisk sykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatet av studien.
8. Pasienter med blødningsforstyrrelser eller personer som tar trombolytika eller antikoagulantia, eller har tatt hemmere av blodplateaggregasjon, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske midler og acetylsalisylsyre, to uker før behandling.
9. Personer på immunmodulerende terapi (undertrykkende eller stimulerende).
10. Personer med kontraindikasjoner for MR, som tilstedeværelse av pacemaker, klips eller splinter, eller tendens til klaustrofobi.
11. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening gjør forsøkspersonen uegnet for inkludering (f.eks. personer som sannsynligvis ikke vil delta i løpet av studien).
12. Bruk av undersøkelsesmedisiner eller utstyr innen 30 dager før baseline.
13. Forsøkspersoner som er ansatte på studiestedet for denne studien, eller nære slektninger til ansatte på studiestedet, samt forsøkspersoner som er ansatt i Sponsorbedriften, eller nære slektninger til ansatte ved Sponsorbedriften.