Behandeling van Pectus Excavatum Deformiteit met behulp van Macrolane Filler

Inclusiecriteria:

1. Geef mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
2. Wees een gezonde man van 18 jaar of ouder.
3. Een pectus excavatum misvorming hebben zonder functionele problemen; score 4 in items 10, 11 en 12 van de PEEQ, wat aangeeft dat er geen functionele beperking is als gevolg van de vervorming van de pectus excavatum.
4. Huidige normale hartfunctie zoals beoordeeld door ECG en echocardiogram.
5. Huidige normale longfunctie zoals beoordeeld door longfunctietest.
6. Presenteer een thoraxfoto die binnen 12 maanden voorafgaand aan het basisbezoek is gemaakt, zonder klinisch significante defecten aan hart, longen, skelet, ribben, borstbeen of ruggenmerg, met uitzondering van het pectus excavatum-defect, naar de mening van de onderzoeker.
7. Het vermogen hebben om de vereisten van de studie te begrijpen en eraan te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

1. Score 1, 2 of 3 in een van de items 10, 11 en 12 van de PEEQ, indicatief voor functionele problemen als gevolg van de pectus excavatum misvorming.
2. Eerdere behandeling voor dezelfde indicatie.
3. Bekende of vermoede overgevoeligheid voor producten op basis van hyaluronzuur.
4. BMI < 20.
5. Een geschiedenis van ernstige allergieën gemanifesteerd door een geschiedenis van anafylaxie, of een geschiedenis of aanwezigheid van meerdere ernstige allergieën (zoals beoordeeld door de onderzoeker).
6. Bekende allergie voor elke geplande anesthesie tijdens het onderzoek.
7. Aanwezigheid van auto-immuunziekte of andere chronische ziekte die naar de mening van de onderzoeker de uitkomst van het onderzoek kan verstoren.
8. Proefpersonen met bloedingsstoornissen of proefpersonen die trombolytica of anticoagulantia gebruiken, of remmers van de bloedplaatjesaggregatie hebben gebruikt, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire middelen en acetylsalicylzuur, twee weken vóór de behandeling.
9. Proefpersonen op immunomodulerende therapie (onderdrukkend of stimulerend).
10. Onderwerpen met contra-indicaties voor MRI, zoals de aanwezigheid van een pacemaker, clips of splinters, of neiging tot claustrofobie.
11. Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt voor opname (bijv. proefpersonen zullen waarschijnlijk niet deelnemen voor de duur van het onderzoek).
12. Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen of -apparaten binnen 30 dagen voorafgaand aan baseline.
13. Proefpersonen die personeel van de onderzoekslocatie zijn voor dit onderzoek, of naaste familieleden van het personeel van de onderzoekslocatie, evenals proefpersonen die in dienst zijn van het sponsorbedrijf of naaste familieleden van werknemers van het sponsorbedrijf.