Behandling av Pectus Excavatum deformitet med Macrolane Filler

Inklusionskriterier:

1. Ge muntligt och skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
2. Var en frisk man på 18 år eller mer.
3. Har en pectus excavatum deformitet utan funktionella problem; poäng 4 i punkterna 10, 11 och 12 i PEEQ, vilket indikerar att det inte finns någon funktionsnedsättning på grund av pectus excavatum-deformationen.
4. Presentera normal hjärtfunktion, utvärderad med EKG och ekokardiogram.
5. Presentera normal lungfunktion enligt bedömning av lungfunktionstest.
6. Presentera en lungröntgen tagen inom 12 månader före baslinjebesöket, utan kliniskt signifikanta defekter på hjärta, lungor, skelett, revben, bröstbenet eller ryggmärgen förutom pectus excavatum-defekten, enligt utredarens uppfattning.
7. Ha förmågan att förstå och följa studiens krav.

Exklusions kriterier:

1. Poäng 1, 2 eller 3 i någon av punkterna 10, 11 och 12 i PEEQ, vilket tyder på funktionella problem på grund av pectus excavatum deformitet.
2. Tidigare behandling för samma indikation.
3. Känd eller misstänkt överkänslighet mot hyaluronsyrabaserade produkter.
4. BMI <20.
5. En historia av allvarliga allergier manifesterad av en historia av anafylaxi, eller en historia eller närvaro av flera allvarliga allergier (enligt utredarens bedömning).
6. Känd allergi mot eventuell anestesi som planeras under studien.
7. Förekomst av autoimmun sjukdom eller annan kronisk sjukdom som enligt utredarens uppfattning kan störa studiens resultat.
8. Patienter med blödningsrubbningar eller försökspersoner som tar trombolytika eller antikoagulantia, eller som har tagit hämmare av trombocytaggregation, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska medel och acetylsalicylsyra, två veckor före behandling.
9. Patienter på immunmodulerande terapi (suppressiv eller stimulerande).
10. Patienter med kontraindikationer för MRT, såsom närvaro av pacemaker, clips eller splitter, eller tendens till klaustrofobi.
11. Alla tillstånd som enligt utredarens åsikt gör försökspersonen olämplig för inkludering (t.ex. försökspersoner som sannolikt inte kommer att delta under studiens varaktighet).
12. Användning av prövningsläkemedel eller utrustning inom 30 dagar före baslinjen.
13. Försökspersoner som är studieplatspersonal för denna studie, eller nära anhöriga till studieplatspersonalen, samt försökspersoner som är anställda av Sponsorföretaget, eller nära anhöriga till anställda på Sponsorföretaget.