Tratamento da Deformidade de Pectus Excavatum Usando o Macrolane Filler

Critério de inclusão:

1. Dar consentimento informado verbal e por escrito para participar do estudo.
2. Ser um homem saudável de 18 anos ou mais.
3. Ter deformidade pectus excavatum sem problemas funcionais; pontuação 4 nos itens 10, 11 e 12 do PEEQ, indicando não haver comprometimento funcional devido à deformação do pectus excavatum.
4. Apresentar função cardíaca normal avaliada por ECG e ecocardiograma.
5. Apresentar função pulmonar normal avaliada por prova de função pulmonar.
6. Apresentar uma radiografia de tórax tirada dentro de 12 meses antes da visita inicial, sem defeitos clinicamente significativos no coração, pulmões, esqueleto, costelas, esterno ou medula espinhal, exceto pelo defeito de pectus excavatum, na opinião do investigador.
7. Ter a capacidade de entender e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Escore 1, 2 ou 3 em qualquer um dos itens 10, 11 e 12 do PEEQ, indicativos de problemas funcionais devido à deformidade pectus excavatum.
2. Tratamento anterior para a mesma indicação.
3. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a produtos à base de ácido hialurônico.
4. IMC < 20.
5. Um histórico de alergias graves manifestadas por um histórico de anafilaxia ou um histórico ou presença de múltiplas alergias graves (conforme julgado pelo Investigador).
6. Alergia conhecida a qualquer anestesia planejada durante o estudo.
7. Presença de doença autoimune ou outra doença crônica que, na opinião do investigador, possa interferir no resultado do estudo.
8. Indivíduos com distúrbios hemorrágicos ou indivíduos que estejam tomando trombolíticos ou anticoagulantes, ou tenham tomado inibidores da agregação plaquetária, incluindo agentes anti-inflamatórios não esteróides e ácido acetilsalicílico, duas semanas antes do tratamento.
9. Indivíduos em terapia imunomoduladora (supressora ou estimuladora).
10. Sujeitos com contra-indicações para ressonância magnética, como presença de marca-passo, clipes ou farpas, ou tendência à claustrofobia.
11. Qualquer condição que, na opinião do Investigador, torne o sujeito inadequado para inclusão (por exemplo, sujeitos que provavelmente não participarão durante o estudo).
12. Uso de quaisquer drogas ou dispositivos experimentais dentro de 30 dias antes da linha de base.
13. Sujeitos que são funcionários do centro de estudo para este estudo, ou parentes próximos do pessoal do centro de estudo, bem como indivíduos que são empregados da empresa Patrocinadora ou parentes próximos de funcionários da empresa Patrocinadora.