Xénogreffes de cancer du sein dérivées de patients
Cette étude utilisera des tissus ou des fluides corporels acquis lors d'interventions standard faisant partie des soins du patient pour son cancer, comme une intervention chirurgicale pour retirer un tissu tumoral ou le prélèvement à l'aiguille d'un fluide corporel contenant des cellules cancéreuses. Le tissu ou les cellules seront injectés à des souris immunodéprimées et le tissu sera autorisé à se développer jusqu'à une taille de tumeur de 1 à 1,5 cm. Le tissu sera ensuite extrait et congelé, inclus dans de la paraffine ou utilisé pour la greffe dans une autre génération de souris. Les souris de deuxième génération seront séparées en groupes et recevront divers traitements.
Les tissus des participants et des tumeurs établies par la souris, dans lesquelles les souris ont reçu un traitement ou n'ont pas reçu de traitement, seront utilisés pour évaluer les niveaux de divers gènes qui aident à réguler la croissance cellulaire et la mort cellulaire. Le tissu tumoral des participants et des souris sera également testé pour des changements aléatoires dans le matériel génétique et comparé au sang du participant pour déterminer si l'un des changements dans le matériel génétique est en corrélation avec une meilleure prise de greffe du tissu du patient chez les souris. Il est prévu que 10 à 30 % auront une greffe réussie de tissu tumoral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Femmes > 18 ans. ayant des antécédents de RE+. Cancer du sein HER-2 négatif préalablement traité par anti-oestrogénique adjuvant (tamoxifène ou inhibiteur de l'aromatase ? pendant au moins 1 an après la résection chirurgicale de la tumeur primaire.
- Le statut ER+ nécessite une coloration positive dans > 10 % des cellules malignes dans l'échantillon de biopsie.
- Le statut HER-2 négatif nécessite une immunohistochimie 0-1+, ou avec un ratio FISH < 2,0 si l'IHC est 2+ ou si l'IHC n'a pas été fait.
- La patiente doit avoir : A. un cancer du sein récidivant, localement avancé ou métastatique nouvellement diagnostiqué. B. cancer du sein avancé ou métastatique existant.
- Le patient doit avoir cliniquement indiqué : A. biopsie tumorale diagnostique par incision au trocart ou à l'aiguille ou B. ablation chirurgicale de la tumeur ou C. prélèvement de liquide pleural ou ascétique afin d'obtenir du tissu tumoral frais pour la recherche (transplantation chez la souris).
- Pour les sujets ayant une biopsie tumorale diagnostique, un excès de tissu tumoral frais doit être disponible à partir de la biopsie pour la recherche d'une transplantation immédiate chez la souris.
- Pour les sujets ayant une résection chirurgicale de la tumeur primaire, la tumeur doit avoir une taille clinique de 1 cm ou plus, et un excès de tissu tumoral frais doit être disponible à partir de l'échantillon chirurgical pour la recherche d'une transplantation immédiate chez la souris.
- Capacité à donner un consentement éclairé signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du sein invasif avec maladie métastatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Greffe réussie
Délai: 2 années
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Trente-cinq patientes atteintes d'un cancer du sein seront recrutées.
Nous prévoyons que 10 à 30 % auront une greffe réussie de tissu tumoral.
La réalisation de cinq xénogreffes réussies justifierait une étude complémentaire.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'à la formation de la tumeur
Délai: 2 années
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Le taux de croissance tumorale sera calculé.
Les souris sont surveillées trois fois par semaine pour l'état de santé général et la longueur de la tumeur.
Longueur de la tumeur La longueur et la largeur de la tumeur sont mesurées avec des pieds à coulisse et enregistrées.
Le volume de la tumeur sera calculé avec la formule (Longueur x Largeur x Largeur)/2, dérivée de la formule du volume d'un ellipsoïde.
La croissance tumorale sera mesurée à chaque instant en calculant le rapport du volume tumoral (V) au volume tumoral initial (Vo).
Le temps moyen, mesuré en semaines, nécessaire pour que les tumeurs forment des masses palpables chez les souris F1 sera enregistré en tant que temps jusqu'à la formation de tumeurs (TTF).
Une comparaison de TTF entre des cellules tumorales isolées à partir de tissu tumoral isolé par biopsie chirurgicale et par des cellules malignes dans un fluide corporel sera comparée
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D12168
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