Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ksenoprzeszczepy raka piersi pochodzące od pacjenta

8 maja 2015 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

W tym badaniu wykorzystana zostanie tkanka lub płyn ustrojowy pobrany podczas standardowych procedur, które są częścią opieki nad pacjentem w przypadku raka, takich jak operacja usunięcia tkanki nowotworowej lub pobranie igłą płynu ustrojowego zawierającego komórki nowotworowe. Tkanka lub komórki zostaną wstrzyknięte myszom z upośledzoną odpornością i pozwolono, aby tkanka urosła do wielkości guza 1-1,5 cm. Tkanka zostanie następnie wyekstrahowana i zamrożona, zatopiona w parafinie lub wykorzystana do wszczepienia kolejnej generacji myszy. Myszy drugiego pokolenia zostaną podzielone na grupy i poddane różnym zabiegom.

Tkanki od uczestników i od myszy z ustalonymi nowotworami, w których myszy były leczone lub nie były leczone, zostaną wykorzystane do oceny poziomów różnych genów, które pomagają w regulacji wzrostu komórek i śmierci komórek. Tkanka nowotworowa pobrana od uczestników i myszy zostanie również przetestowana pod kątem przypadkowych zmian w materiale genetycznym i porównana z krwią uczestnika w celu ustalenia, czy którakolwiek ze zmian w materiale genetycznym koreluje z lepszym wszczepieniem tkanki pacjenta u myszy. Przewiduje się, że u 10-30% uda się wszczepić tkankę nowotworową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z inwazyjnym rakiem piersi z chorobą przerzutową obserwowane w poradni onkologicznej

Opis

  • Kobiety > 18. roku życia z ER+ w wywiadzie. HER-2-ujemny rak piersi leczony wcześniej adjuwantową terapią antyestrogenową (tamoksyfen lub inhibitor aromatazy? przez co najmniej 1 rok po chirurgicznej resekcji guza pierwotnego.
  • Status ER+ wymaga pozytywnego barwienia w > 10% komórek nowotworowych w próbce biopsyjnej.
  • Status HER-2 Negatywny wymaga immunohistochemii 0-1+ lub współczynnika FISH < 2,0, jeśli IHC wynosi 2+ lub jeśli IHC nie zostało wykonane.
  • Pacjent musi mieć: A. nowo rozpoznanego nawracającego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi. B. istniejący zaawansowany lub przerzutowy rak piersi.
  • Pacjent musi mieć wskazane klinicznie: A. biopsję diagnostyczną guza poprzez nacięcie rdzeniowe lub igłowe lub B. chirurgiczne usunięcie guza lub C. pobranie płynu opłucnowego lub ascetycznego w celu uzyskania świeżej tkanki guza do badań (przeszczep myszom).
  • W przypadku pacjentów poddawanych diagnostycznej biopsji guza nadmiar świeżej tkanki guza musi być dostępny z biopsji do badań w celu natychmiastowego przeszczepienia myszom.
  • W przypadku osobników poddanych chirurgicznej resekcji guza pierwotnego, guz musi mieć rozmiar kliniczny 1 cm lub większy, a nadmiar świeżej tkanki guza musi być dostępny z próbki chirurgicznej do badań w celu natychmiastowego przeszczepienia myszom.
  • Możliwość wyrażenia świadomej, podpisanej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Inwazyjny rak piersi z przerzutami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane wszczepienie
Ramy czasowe: 2 lata
Zrekrutowanych zostanie trzydziestu pięciu pacjentek z rakiem piersi. Przewidujemy, że u 10-30% uda się wszczepić tkankę nowotworową. Osiągnięcie pięciu udanych ksenoprzeszczepów uzasadniałoby dodatkowe badania.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do powstania guza
Ramy czasowe: 2 lata
Szybkość wzrostu guza zostanie obliczona. Myszy monitoruje się trzy razy w tygodniu pod kątem ogólnego stanu zdrowia i długości guza. Długość guza Długość i szerokość guza mierzy się suwmiarką i rejestruje. Objętość guza zostanie obliczona według wzoru (długość x szerokość x szerokość)/2, wyprowadzonego ze wzoru na objętość elipsoidy. Wzrost guza będzie mierzony w każdym punkcie czasowym przez obliczenie stosunku objętości guza (V) do początkowej objętości guza (Vo). Średni czas, mierzony w tygodniach, wymagany do utworzenia przez guzy wyczuwalnych mas u myszy F1, będzie rejestrowany jako czas do powstania guza (TTF). Porównanie TTF między komórkami nowotworowymi wyizolowanymi z tkanki nowotworowej wyizolowanej za pomocą biopsji chirurgicznej i komórkami złośliwymi w płynie ustrojowym zostanie porównane
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D12168

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj