이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

환자 유래 유방암 이종이식편

2015년 5월 8일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

이 연구는 종양 조직을 제거하기 위한 수술이나 암세포를 포함하는 체액의 바늘 제거와 같은 암에 대한 환자 치료의 일부인 표준 절차 중에 획득한 조직 또는 체액을 사용할 것입니다. 조직 또는 세포는 면역이 손상된 마우스에 주입되고 조직은 1-1.5cm 크기의 종양으로 성장할 수 있습니다. 그런 다음 조직을 추출하고 동결하거나 파라핀에 묻거나 다른 세대의 생쥐에 이식하는 데 사용합니다. 2세대 마우스는 그룹으로 나누어 다양한 치료를 받게 됩니다.

마우스가 치료를 받았거나 치료를 받지 않은 참가자 및 마우스 확립 종양의 조직은 세포 성장 및 세포 사멸을 조절하는 데 도움이 되는 다양한 유전자의 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자와 생쥐의 종양 조직은 또한 유전 물질의 무작위 변화에 대해 테스트하고 유전 물질의 변화가 생쥐에서 환자 조직의 더 나은 생착과 관련이 있는지 결정하기 위해 참가자의 혈액과 비교됩니다. 10-30%가 종양 조직의 성공적인 생착을 가질 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

전이성 유방암

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

종양학 클리닉에서 보이는 전이성 질환이 있는 침습성 유방암 여성

설명

ER+ 병력이 있는 18세 이상의 여성. 이전에 보조 항에스트로겐 요법(타목시펜 또는 아로마타제 억제제? 원발성 종양의 외과적 절제 후 적어도 1년 동안.
ER+ 상태는 생검 표본에서 악성 세포의 > 10%에서 양성 염색이 필요합니다.
HER-2 음성 상태는 IHC가 2+이거나 IHC가 수행되지 않은 경우 면역조직화학 0-1+ 또는 < 2.0의 FISH 비율이 필요합니다.
환자는 다음을 가지고 있어야 합니다. A. 새로 진단된 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암. B. 기존 진행성 또는 전이성 유방암.
A. 코어 또는 바늘 절개를 통한 진단적 종양 생검 또는 B. 외과적 종양 제거 또는 C. 연구를 위한 신선한 종양 조직을 얻기 위한 흉막 또는 금욕액 수집(마우스에 이식).
진단적 종양 생검을 받는 피험자의 경우 생쥐에 즉시 이식하기 위한 연구를 위해 생검에서 여분의 새로운 종양 조직을 사용할 수 있어야 합니다.
원발성 종양의 외과적 절제술을 받은 피험자의 경우, 종양은 임상적 크기가 1 cm 이상이어야 하고, 생쥐에 즉시 이식하기 위한 연구를 위해 수술 표본에서 여분의 신선한 종양 조직을 사용할 수 있어야 합니다.
서명된 사전 동의 제공 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
전이성 질환을 동반한 침윤성 유방암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
성공적인 생착 기간: 2 년	35명의 유방암 환자가 모집됩니다. 우리는 10-30%가 종양 조직의 성공적인 생착을 가질 것으로 예상합니다. 5개의 성공적인 이종이식의 성취는 추가 연구를 정당화할 것입니다.	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
종양 형성까지의 시간 기간: 2 년	종양 성장 속도가 계산됩니다. 마우스는 일반적인 건강 및 종양 길이에 대해 주당 3회 모니터링됩니다. 종양 길이 종양 길이와 폭을 캘리퍼스로 측정하고 기록합니다. 종양 부피는 타원체 부피 공식에서 파생된 공식 (길이 x 너비 x 너비)/2로 계산됩니다. 종양 성장은 초기 종양 부피(Vo)에 대한 종양 부피(V)의 비율을 계산함으로써 각 시점에서 측정될 것이다. F1 마우스에서 종양이 만져질 수 있는 덩어리를 형성하는 데 필요한 주 단위로 측정된 평균 시간은 TTF(종양 형성까지의 시간)로 기록됩니다. 외과적 생검에 의해 분리된 종양 조직으로부터 분리된 종양 세포와 체액 내의 악성 세포에 의한 TTF의 비교가 비교될 것이다	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 8일

마지막으로 확인됨