Acthar pour le traitement du lupus érythémateux disséminé (LES) chez les patients ayant des antécédents de maladie active persistante
Une étude en deux parties explorant l'efficacité, l'innocuité et la pharmacodynamique d'Acthar chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé ayant des antécédents de maladie active persistante
Cette étude de phase 4 est réalisée pour examiner les effets d'Acthar pour l'utilisation indiquée du traitement du LES. Cette étude recrutera des patients atteints de LES dépendants des stéroïdes, actifs de manière persistante avec une atteinte arthritique et/ou cutanée.
L'étude comprendra deux périodes : une période en double aveugle de 8 semaines, pour fournir des données d'innocuité, d'efficacité et de pharmacodynamie contrôlées par placebo, et une période facultative en ouvert, pour examiner les effets prolongés de l'entretien d'Acthar.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- Mallinckrodt Investigational Site
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Mallinckrodt Investigational Site
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La Palma, California, États-Unis, 90623
- Mallinckrodt Investigational Site
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Long Beach, California, États-Unis, 90806
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Upland, California, États-Unis, 91786
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Florida
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Brandon, Florida, États-Unis, 33511
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Mallinckrodt Investigational Site
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Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- Mallinckrodt Investigational Site
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Mallinckrodt Investigational Site
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Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Mallinckrodt Investigational Site
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Indiana
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Granger, Indiana, États-Unis, 46530
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
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Michigan
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
- Mallinckrodt Investigational Site
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48917
- Mallinckrodt Investigational Site
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Mallinckrodt Investigational Site
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Great Neck, New York, États-Unis, 11020
- Mallinckrodt Investigational Site
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Mallinckrodt Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Mallinckrodt Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Mallinckrodt Investigational Site
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Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- Mallinckrodt Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Mallinckrodt Investigational Site
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Houston, Texas, États-Unis, 77034
- Mallinckrodt Investigational Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥ 18 ans au moment du dépistage qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé
- Diagnostic de LES selon les critères révisés de l'American College of Rheumatology (remplit ≥ 4 critères)
- LED actif avec atteinte arthritique et/ou cutanée démontrée par un score SELENA-SLEDAI ≥ 2 (la manifestation clinique doit inclure une éruption cutanée et/ou une arthrite)
- Éruption cutanée et/ou arthrite modérées à sévères comme démontré par le score BILAG A ou B dans les systèmes cutanéo-muqueux et/ou musculo-squelettique
- Antécédents documentés d'auto-anticorps dirigés contre au moins l'un des éléments suivants : anti-dsDNA, anti-Smith ou anti-cardiolipine
- Antécédents documentés d'anticorps antinucléaires positifs (ANA)
- Actuellement sur une dose stable de prednisone (7,5 à 30 mg/jour de prednisone ou équivalent dans les 4 semaines précédant le dépistage). Le régime de prednisone doit rester stable pendant la phase en double aveugle et jusqu'à ce que le régime stable d'Acthar soit atteint dans la phase en ouvert.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents récents (≤ 2 mois avant le dépistage) de début d'utilisation de prednisone (ou équivalent)
- Patients atteints de néphrite active définie comme une créatinine sérique > 2,5 mg/dL ou un rapport protéine-créatinine (PCR) > 1,5 g/g, ou patients ayant nécessité une hémodialyse dans les 3 mois précédant le dépistage
- Lupus actif du système nerveux central (SNC) (y compris convulsions, psychose, syndrome cérébral organique, accident vasculaire cérébral, cérébrite ou vascularite du SNC), nécessitant une intervention thérapeutique dans les 3 mois précédant le dépistage
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2 (les antécédents de diabète sucré gestationnel ne sont pas une exclusion) ou patients prenant actuellement des médicaments hypoglycémiants
Antécédents d'utilisation de certains médicaments avant le dépistage :
- prednisone orale (ou équivalent) > 30 mg/jour, toute injection de stéroïde, cyclosporine ou médicament expérimental non biologique dans les 3 mois précédant le dépistage
- immunoglobuline intraveineuse (IgIV) ou plasmaphérèse dans les 4 mois précédant le dépistage
- cyclophosphamide dans les 6 mois précédant le dépistage ; et/ou
- Thérapie ciblée sur les lymphocytes B, abatacept ou tout agent biologique expérimental dans les 12 mois précédant le dépistage
Contre-indications selon les informations de prescription de l'Acthar : sclérodermie, ostéoporose, infections fongiques systémiques, herpès simplex oculaire, chirurgie récente, antécédents ou présence d'ulcère peptique, insuffisance cardiaque congestive, hypertension non contrôlée, insuffisance corticosurrénalienne primaire ou hyperfonction corticosurrénalienne
- Aux fins de cette étude, l'ostéoporose est définie comme la preuve d'une fracture vertébrale ou d'un os long ou d'un score T vertébral > 2,0
- Aux fins de cette étude, les antécédents d'ulcère peptique sont définis comme ≤ 6 mois avant le dépistage
- Aux fins de cette étude, l'insuffisance cardiaque congestive est définie comme la classe fonctionnelle III-IV de la New York Heart Association
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Période 2 : Placebo/Acthare
Les participants reçoivent un placebo dans la partie 1, mais après la fin de la semaine 8 dans la phase en double aveugle, les patients qui ont reçu un placebo peuvent choisir de participer à la phase ouverte facultative où ils recevront un régime d'entretien Acthar pendant 44 semaines.
Le régime Acthar initial sera attribué en fonction du régime médicamenteux à l'étude que le patient a reçu à la fin de la phase en double aveugle (visite 6, semaine 8).
Le régime Acthar pendant la partie 2 peut être ajusté en fonction du jugement de l'investigateur dans le but d'obtenir un régime Acthar stable au plus tard à la semaine 28.
Une fois que le régime Acthar stable est atteint, l'investigateur doit envisager de réduire progressivement le régime de stéroïdes à une faible dose quotidienne ou de l'arrêter complètement.
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Acthar est administré par injection sous-cutanée (SC) (injection sous la peau), à une dose de 40 unités par jour ou 80 unités tous les deux jours
Autres noms:
Le placebo contient les mêmes ingrédients inactifs qu'Acthar et est administré par injection SC
Autres noms:
Régime stéroïdien du patient 7,5 à 30 mg/jour de prednisone ou équivalent, chronique/stable dans les 4 semaines précédant le dépistage.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Période 2 : Acthar/Acthar
Après la fin de la semaine 8 dans la phase en double aveugle, les patients qui ont reçu Acthar peuvent choisir de participer à la phase ouverte facultative où ils recevront un régime d'entretien Acthar pendant 44 semaines.
Le régime Acthar initial sera attribué en fonction du régime médicamenteux à l'étude que le patient a reçu à la fin de la phase en double aveugle (visite 6, semaine 8).
Le régime Acthar peut être ajusté en fonction du jugement de l'investigateur dans le but d'obtenir un régime Acthar stable au plus tard à la semaine 28.
Une fois que le régime Acthar stable est atteint, l'investigateur doit envisager de réduire progressivement le régime de stéroïdes à une faible dose quotidienne ou de l'arrêter complètement.
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Acthar est administré par injection sous-cutanée (SC) (injection sous la peau), à une dose de 40 unités par jour ou 80 unités tous les deux jours
Autres noms:
Régime stéroïdien du patient 7,5 à 30 mg/jour de prednisone ou équivalent, chronique/stable dans les 4 semaines précédant le dépistage.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Période 1 : Placebo
Les participants reçoivent un placebo correspondant (dans 0,5 ml par jour ou dans 1 ml tous les deux jours) pendant 4 semaines.
Au cours des semaines 5 à 8, ils réduiront le médicament à l'étude.
Les participants poursuivront leur régime de stéroïdes stables pendant cette phase de l'étude.
À l'issue de la semaine 8 de la phase en double aveugle, ils peuvent choisir de participer à la phase facultative en ouvert.
Les participants poursuivront leur régime de stéroïdes stables pendant cette phase de l'étude.
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Le placebo contient les mêmes ingrédients inactifs qu'Acthar et est administré par injection SC
Autres noms:
Régime stéroïdien du patient 7,5 à 30 mg/jour de prednisone ou équivalent, chronique/stable dans les 4 semaines précédant le dépistage.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Période 1 : Acthar
Les participants reçoivent Acthar (40 unités dans 0,5 ml par jour ou 80 unités dans 1 ml tous les deux jours) pendant 4 semaines.
Au cours des semaines 5 à 8, ils réduiront le médicament à l'étude.
Les participants poursuivront leur régime de stéroïdes stables pendant cette phase de l'étude.
À l'issue de la semaine 8 de la phase en double aveugle, ils peuvent choisir de participer à la phase facultative en ouvert.
Les participants poursuivront leur régime de stéroïdes stables pendant cette phase de l'étude.
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Acthar est administré par injection sous-cutanée (SC) (injection sous la peau), à une dose de 40 unités par jour ou 80 unités tous les deux jours
Autres noms:
Régime stéroïdien du patient 7,5 à 30 mg/jour de prednisone ou équivalent, chronique/stable dans les 4 semaines précédant le dépistage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui répondent à la définition d'un répondeur dans les 4 semaines
Délai: dans les 4 semaines
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Les participants sont comptés comme répondeurs sur la base de deux indices de SLE : l'indice d'activité de la maladie systémique du lupus érythémateux modifié par le groupe SELENA (SELENA-SLEDAI) et l'indice du groupe d'évaluation du lupus des îles britanniques (BILAG).
OU
Le BILAG est un indice de transition qui capture l'évolution de la gravité des manifestations cliniques. Il a un système de notation à échelle ordinale par conception qui produit un aperçu de l'activité de la maladie dans huit systèmes. Les scores individuels du système n'étaient pas destinés à être additionnés en un score global. |
dans les 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui répondent à la définition d'un répondeur dans les 8 semaines
Délai: sous 8 semaines
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Les participants sont comptés comme répondants en fonction de :
OU
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sous 8 semaines
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Score sur le SELENA-SLEDAI dans les 8 semaines
Délai: sous 8 semaines
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SLEDAI a été modélisé sur la base du jugement global du clinicien. Le score total SELENA-SLEDAI d'un participant est la somme de tous les descripteurs marqués liés au SLE sur une liste de contrôle développée par le groupe SELENA (également appelé SLEDAI hybride). Les scores des descripteurs vont de 0 à 8. Un score total peut se situer entre 0 et 105, un score plus élevé représentant un degré plus important d'activité de la maladie. Rangées : Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 8 |
sous 8 semaines
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Score total BILAG dans les 8 semaines
Délai: sous 8 semaines
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Le BILAG est un indice de transition qui capture l'évolution de la gravité des manifestations cliniques et produit un aperçu de l'activité de la maladie dans huit systèmes. Les 8 systèmes sont notés sur une échelle de 0 = absent à 4 = pire, pour la période de 4 semaines précédant l'évaluation. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 32. Un score plus élevé signifie que les symptômes sont pires. Rangées : ligne de base, semaine 4, semaine 8 |
sous 8 semaines
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Évaluation globale par le médecin (PGA) de la gravité de la maladie au départ
Délai: à la ligne de base
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Les PGA de gravité de la maladie sur une échelle visuelle analogique de 100 mm sont classées comme suit : 0 point (aucun) = 0 mm ; 1 point (léger) = >0 - 33,33 mm ; 2 points (modéré) = >33,33 - 66,67 mm ; et 3 points (sévère) = >66,67 - 100 mm.
Le nombre de participants dans chaque catégorie est rapporté.
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à la ligne de base
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Évaluation globale par le médecin (PGA) de la gravité de la maladie à la semaine 4
Délai: à la semaine 4
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Les PGA de gravité de la maladie sur une échelle visuelle analogique de 100 mm sont classées comme suit : 0 point (aucun) = 0 mm ; 1 point (léger) = >0 - 33,33 mm ; 2 points (modéré) = >33,33 - 66,67 mm ; et 3 points (sévère) = >66,67 - 100 mm.
Le nombre de participants dans chaque catégorie est rapporté.
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à la semaine 4
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Évaluation globale par le médecin (PGA) de la gravité de la maladie à la semaine 8
Délai: à la semaine 8
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Les PGA de gravité de la maladie sur une échelle visuelle analogique de 100 mm sont classées comme suit : 0 point (aucun) = 0 mm ; 1 point (léger) = >0 - 33,33 mm ; 2 points (modéré) = >33,33 - 66,67 mm ; et 3 points (sévère) = >66,67 - 100 mm.
Le nombre de participants dans chaque catégorie est rapporté.
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à la semaine 8
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Nombre d'articulations douloureuses ou enflées en 8 semaines
Délai: au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Le médecin a compté le nombre d'articulations douloureuses ou enflées au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8
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au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Activité lupique cutanée mesurée par l'indice de zone et de gravité de la maladie cutanée du lupus érythémateux (CLASI) dans les 8 semaines
Délai: au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Le CLASI se compose de deux scores le premier résume l'activité de la maladie tandis que le second est une mesure des dommages causés par la maladie. L'activité est notée sur la base de l'érythème, de la desquamation/hyperkératose, de l'atteinte des muqueuses, de la chute aiguë des cheveux et de l'alopécie non cicatricielle. Le score CLASI varie de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant une maladie cutanée plus grave. Rangées : à la ligne de base, à la semaine 4, à la semaine 8 |
au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Score de gravité de la fatigue Krupp (FSS) dans les 8 semaines
Délai: au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Le Krupp FSS est une échelle d'évaluation de la fatigue liée à l'incapacité. Les répondants utilisent une échelle allant de 1 ("tout à fait en désaccord") à 7 ("tout à fait d'accord") pour indiquer leur accord avec neuf énoncés sur la fatigue. Une échelle visuelle analogique est également incluse avec l'échelle; on demande aux répondants d'indiquer la gravité de leur fatigue au cours des 2 dernières semaines en inscrivant une marque sur une ligne allant de « pas de fatigue » à « la plus grande fatigue possible ». Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une fatigue plus intense. Cette échelle de gravité de la fatigue validée mesure l'impact de la fatigue avec un questionnaire en 9 points, avec une échelle de Likert en 7 points pour chaque question. Le score total varie de 0 (meilleur résultat possible) à 63 (pire fatigue possible). Rangées : à la ligne de base, à la semaine 4, à la semaine 8 |
au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Score moyen sur l'échelle de la composante physique (PCS) du questionnaire abrégé sur l'état de santé 36 (SF-36) dans les 8 semaines
Délai: au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Le SF-36 détermine la qualité de vie globale des participants en évaluant 1) les limitations du fonctionnement physique dues à des problèmes de santé ; 2) limitations dans le rôle habituel en raison de problèmes de santé physique; 3) douleurs corporelles ; 4) perceptions générales de la santé; 5) vitalité ; 6) limitations du fonctionnement social en raison de problèmes physiques ou émotionnels; 7) limitations dans le rôle habituel dues à des problèmes émotionnels ; et 8) santé mentale générale. Les éléments 1 à 4 contribuent principalement au score PCS du SF-36. Les éléments 5 à 8 contribuent principalement au score MCS du SF-36. Les scores de chaque élément sont additionnés et moyennés (plage : 0=pire à 100=meilleur). Des scores plus élevés indiquent une amélioration. Rangées : à la ligne de base, à la semaine 4, à la semaine 8 |
au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Score moyen sur l'échelle de la composante mentale (MCS) du questionnaire abrégé sur l'état de santé 36 (SF-36) dans les 8 semaines
Délai: au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Le SF-36 détermine la qualité de vie globale des participants en évaluant 1) les limitations du fonctionnement physique dues à des problèmes de santé ; 2) limitations dans le rôle habituel en raison de problèmes de santé physique; 3) douleurs corporelles ; 4) perceptions générales de la santé; 5) vitalité ; 6) limitations du fonctionnement social en raison de problèmes physiques ou émotionnels; 7) limitations dans le rôle habituel dues à des problèmes émotionnels ; et 8) santé mentale générale.
Les éléments 1 à 4 contribuent principalement au score PCS du SF-36.
Les éléments 5 à 8 contribuent principalement au score MCS du SF-36.
Les scores de chaque élément sont additionnés et moyennés (plage : 0=pire à 100=meilleur).
Des scores plus élevés indiquent une amélioration.
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au départ, semaine 4 et semaine 8 (dans les 8 semaines)
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Nombre de participants répondant à la définition d'un répondeur à la semaine 52
Délai: à la semaine 52
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Les participants sont comptés comme répondants en fonction de :
OU
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à la semaine 52
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Score sur le SELENA-SLEDAI à la semaine 52
Délai: à la semaine 52
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SLEDAI a été modélisé sur la base du jugement global du clinicien. Le score total SELENA-SLEDAI d'un participant est la somme de tous les descripteurs marqués liés au SLE sur une liste de contrôle développée par le groupe SELENA (également appelé SLEDAI hybride). Les scores des descripteurs vont de 0 à 8. Un score total peut se situer entre 0 et 105, un score plus élevé représentant un degré plus important d'activité de la maladie. |
à la semaine 52
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Évaluation globale par le médecin (PGA) de la gravité de la maladie à la semaine 52
Délai: à la semaine 52
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Les PGA de gravité de la maladie sur une échelle visuelle analogique de 100 mm sont classées comme suit : 0 point (aucun) = 0 mm ; 1 point (léger) = >0 - 33,33 mm ; 2 points (modéré) = >33,33 - 66,67 mm ; et 3 points (sévère) = >66,67 - 100 mm.
Le nombre de participants dans chaque catégorie est rapporté.
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à la semaine 52
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Nombre d'articulations douloureuses ou enflées à la semaine 52
Délai: à la semaine 52
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Le médecin a compté le nombre d'articulations douloureuses ou enflées à la semaine 52.
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à la semaine 52
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Activité lupique cutanée mesurée par l'indice de zone et de gravité de la maladie cutanée du lupus érythémateux (CLASI) à la semaine 52
Délai: à la semaine 52
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Le CLASI se compose de deux scores le premier résume l'activité de la maladie tandis que le second est une mesure des dommages causés par la maladie.
L'activité est notée sur la base de l'érythème, de la desquamation/hyperkératose, de l'atteinte des muqueuses, de la chute aiguë des cheveux et de l'alopécie non cicatricielle.
Le score CLASI varie de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant une maladie cutanée plus grave.
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à la semaine 52
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Krupp Fatigue Severity Score (FSS) à la semaine 52
Délai: à la semaine 52
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Le Krupp FSS est une échelle d'évaluation de la fatigue liée à l'incapacité. Les répondants utilisent une échelle allant de 1 ("tout à fait en désaccord") à 7 ("tout à fait d'accord") pour indiquer leur accord avec neuf énoncés sur la fatigue. Une échelle visuelle analogique est également incluse avec l'échelle; on demande aux répondants d'indiquer la gravité de leur fatigue au cours des 2 dernières semaines en inscrivant une marque sur une ligne allant de « pas de fatigue » à « la plus grande fatigue possible ». Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une fatigue plus intense. Cette échelle de gravité de la fatigue validée mesure l'impact de la fatigue avec un questionnaire en 9 points, avec une échelle de Likert en 7 points pour chaque question. Le score total varie de 0 (meilleur résultat possible) à 63 (pire fatigue possible). |
à la semaine 52
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Score moyen sur l'échelle de la composante physique (PCS) du questionnaire abrégé sur l'état de santé 36 (SF-36) à la semaine 52
Délai: à la semaine 52
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Le SF-36 détermine la qualité de vie globale des participants en évaluant 1) les limitations du fonctionnement physique dues à des problèmes de santé ; 2) limitations dans le rôle habituel en raison de problèmes de santé physique; 3) douleurs corporelles ; 4) perceptions générales de la santé; 5) vitalité ; 6) limitations du fonctionnement social en raison de problèmes physiques ou émotionnels; 7) limitations dans le rôle habituel dues à des problèmes émotionnels ; et 8) santé mentale générale.
Les éléments 1 à 4 contribuent principalement au score PCS du SF-36.
Les éléments 5 à 8 contribuent principalement au score MCS du SF-36.
Les scores de chaque élément sont additionnés et moyennés (plage : 0=pire à 100=meilleur).
Des scores plus élevés indiquent une amélioration.
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à la semaine 52
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Score moyen sur l'échelle de la composante mentale (PCS) du questionnaire abrégé sur l'état de santé du formulaire 36 (SF-36) à la semaine 52
Délai: à la semaine 52
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Le SF-36 détermine la qualité de vie globale des participants en évaluant 1) les limitations du fonctionnement physique dues à des problèmes de santé ; 2) limitations dans le rôle habituel en raison de problèmes de santé physique; 3) douleurs corporelles ; 4) perceptions générales de la santé; 5) vitalité ; 6) limitations du fonctionnement social en raison de problèmes physiques ou émotionnels; 7) limitations dans le rôle habituel dues à des problèmes émotionnels ; et 8) santé mentale générale.
Les éléments 1 à 4 contribuent principalement au score PCS du SF-36.
Les éléments 5 à 8 contribuent principalement au score MCS du SF-36.
Les scores de chaque élément sont additionnés et moyennés (plage : 0=pire à 100=meilleur).
Des scores plus élevés indiquent une amélioration.
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à la semaine 52
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Nombre de participants avec une rechute dans les 52 semaines
Délai: dans les 52 semaines
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dans les 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du tissu conjonctif
- Lupus érythémateux systémique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Prednisone
- Hormone adrénocorticotrope
Autres numéros d'identification d'étude
- QSC01-SLE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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