Agent hémostatique de cellulose oxydée dans la chirurgie thyroïdienne : une étude prospective randomisée contrôlée

les patients qui nécessitent une thyroïdectomie seront inscrits après que le consentement éclairé aura été donné. Avant la thyroïdectomie, les patients seront randomisés en deux groupes : 1) utilisation des procédures chirurgicales conventionnelles pour obtenir l'hémostase, c'est-à-dire les ligatures et l'électrocautérisation bipolaire seules, et 2) l'utilisation d'un patch de cellulose oxydée (Surgicel©) en plus des méthodes classiques (ligature ; électrocoagulation bipolaire). Tous les anticoagulants seront arrêtés 10 jours avant l'opération, si cela n'est pas possible le patient sera exclu. Les enquêteurs effectueront la procédure spécifiée conformément aux normes de pratique clinique acceptées. A la fin de la thyroïdectomie, une hémostase minutieuse sera réalisée. Avant la fermeture de la plaie, les enveloppes d'affiliation scellées seront ouvertes et un patch de cellulose oxydée de 1 à 2 × 2 cm sera placé sur le lit thyroïdien en fonction de la randomisation du patient. Ensuite, un drain d'aspiration sera placé. Les drains seront retirés lorsque le volume de sécrétion/jour sera inférieur à 20 cc.

Toutes les opérations seront réalisées sous anesthésie générale par trois chirurgiens ORL ayant une expérience en chirurgie thyroïdienne. Les mesures des résultats incluront la durée de l'opération, les variables hémodynamiques à l'émergence (pression artérielle et fréquence cardiaque), le volume de sécrétion dans le drain, le temps nécessaire pour retirer le drain de la plaie, la durée du séjour postopératoire à l'hôpital et l'incidence des complications postopératoires, c'est-à-dire hémorragie, transitoire hypoparathyroïdie, infection de la plaie, sérome et paralysie récurrentielle du nerf laryngé. L'évaluation du déroulement postopératoire et l'enregistrement des données seront effectués par un chirurgien en aveugle à l'intervention (MA). Le suivi de cette étude sera terminé un mois après la chirurgie.