Hemostatische agent van geoxideerde cellulose bij schildklierchirurgie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

patiënten die een thyreoïdectomie nodig hebben, zullen worden ingeschreven nadat geïnformeerde toestemming is gegeven. Voorafgaand aan thyreoïdectomie worden patiënten gerandomiseerd in twee groepen: 1) gebruik van conventionele chirurgische procedures om hemostase te bereiken, d.w.z. alleen ligaturen en bipolaire elektrocauterisatie, en 2) gebruik van geoxideerde cellulosepleister (Surgicel©) naast klassieke methoden (ligatuur ; bipolaire elektrocauterisatie). Alle antistollingsmiddelen worden 10 dagen voor de operatie gestaakt, indien dit niet mogelijk is wordt de patiënt uitgesloten. De onderzoekers zullen de gespecificeerde procedure uitvoeren in overeenstemming met geaccepteerde klinische praktijknormen. Aan het einde van de thyreoïdectomie zal een zorgvuldige hemostase worden bereikt. Voordat de wond wordt gesloten, worden de verzegelde enveloppen geopend en wordt een pleister van geoxideerde cellulose van 1-2 × 2 cm over het schildklierbed geplaatst, afhankelijk van de randomisatie van de patiënt. Vervolgens wordt er een zuigdrain geplaatst. De drains worden verwijderd wanneer het secreetvolume/dag minder dan 20 cc is.

Alle operaties worden onder algehele narcose uitgevoerd door drie hoofd-halschirurgen die ervaring hebben met schildklieroperaties. Uitkomstmaten zijn onder meer de duur van de operatie, hemodynamische variabelen bij het ontwaken (bloeddruk en hartslag), het secretievolume in de drain, de tijd tot verwijdering van de wonddrain, de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf en de incidentie van postoperatieve complicaties, d.w.z. bloeding, voorbijgaande hypoparathyreoïdie, wondinfectie, seroom en terugkerende larynxzenuwverlamming. Evaluatie van het postoperatieve beloop en registratie van gegevens zal worden gedaan door één chirurg die blind is voor de ingreep (MA). De follow-up voor deze studie wordt een maand na de operatie beëindigd.