Środek hemostatyczny z utlenionej celulozy w chirurgii tarczycy: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

pacjenci wymagający usunięcia tarczycy zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody na poczęcie. Przed wycięciem tarczycy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1) korzystających z konwencjonalnych procedur chirurgicznych w celu uzyskania hemostazy, tj. samych ligatur i dwubiegunowej elektrokauteryzacji, oraz 2) stosujących plaster z utlenionej celulozy (Surgicel©) oprócz metod klasycznych (ligatura ; elektrokoagulacja bipolarna). Wszystkie antykoagulanty zostaną odstawione na 10 dni przed operacją, jeśli nie będzie to możliwe pacjent zostanie wykluczony. Badacze wykonają określoną procedurę zgodnie z przyjętymi standardami praktyki klinicznej. Pod koniec tyroidektomii zostanie osiągnięta skrupulatna hemostaza. Przed zamknięciem rany zapieczętowane koperty afiliacyjne zostaną otwarte i plaster z utlenionej celulozy o wymiarach 1-2 x 2 cm zostanie umieszczony na łożysku tarczycy, w zależności od randomizacji pacjenta. Następnie zostanie umieszczony dren ssący. Dreny zostaną usunięte, gdy objętość wydzieliny na dzień będzie mniejsza niż 20 cm3.

Wszystkie operacje będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym przez trzech chirurgów głowy i szyi, którzy mieli doświadczenie w chirurgii tarczycy. Miary wyniku będą obejmowały czas trwania operacji, zmienne hemodynamiczne w chwili wyjścia (ciśnienie krwi i częstość akcji serca), objętość wydzieliny w drenie, czas do usunięcia drenażu rany, długość pobytu w szpitalu po operacji oraz częstość występowania powikłań pooperacyjnych, tj. krwotoku, przejściowego niedoczynność przytarczyc, infekcja rany, seroma i porażenie nerwu krtaniowego wstecznego. Oceny przebiegu pooperacyjnego i rejestracji danych dokona jeden chirurg nieświadomy interwencji (MA). Obserwacja tego badania zakończy się miesiąc po operacji.