Agente hemostático de celulosa oxidada en cirugía de tiroides: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

los pacientes que requieran una tiroidectomía se inscribirán después de que se dé el consentimiento informado. Antes de la tiroidectomía, los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: 1) uso de procedimientos quirúrgicos convencionales para lograr la hemostasia, es decir, ligaduras y electrocauterización bipolar únicamente, y 2) uso de parche de celulosa oxidada (Surgicel©) además de los métodos clásicos (ligadura ; electrocauterio bipolar). Todos los anticoagulantes se suspenderán 10 días antes de la operación, si esto no fuera posible, el paciente será excluido. Los investigadores realizarán el procedimiento especificado de acuerdo con los estándares de práctica clínica aceptados. Al final de la tiroidectomía se logrará una meticulosa hemostasia. Antes del cierre de la herida, se abrirán los sobres de afiliación sellados y se colocará un parche de celulosa oxidada de 1-2 × 2 cm sobre el lecho tiroideo según la aleatorización del paciente. A continuación, se colocará un drenaje de succión. Los drenajes se retirarán cuando el volumen de secreción/día sea inferior a 20 cc.

Todas las operaciones serán realizadas bajo anestesia general por tres cirujanos de cabeza y cuello con experiencia en cirugía de tiroides. Las medidas de resultado incluirán la duración de la operación, las variables hemodinámicas en el momento de la emergencia (presión arterial y frecuencia cardíaca), el volumen de secreción en el drenaje, el tiempo hasta la extracción del drenaje de la herida, la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria y la incidencia de complicaciones postoperatorias, es decir, hemorragia, hemorragia transitoria. hipoparatiroidismo, infección de heridas, seroma y parálisis del nervio laríngeo recurrente. La evaluación del curso posoperatorio y el registro de datos serán realizados por un cirujano cegado a la intervención (MA). El seguimiento de este estudio finalizará un mes después de la cirugía.