ANGIOCOMB Thérapie antiangiogénique pour les patients pédiatriques atteints de tumeurs diffuses du tronc cérébral et thalamiques

Tous les patients pédiatriques (âgés de 1 à 16 ans) atteints d'une tumeur diffuse du tronc cérébral nouvellement diagnostiquée ou d'une tumeur thalamique inopérable qui infiltrent le tronc cérébral des unités d'oncologie pédiatrique au Danemark, en Finlande, en Islande, en Norvège et en Suède seront éligibles. Une éventuelle biopsie tumorale avec résultats histologiques n'est pas prise en compte. Le diagnostic repose sur l'IRM. Les patients reçoivent une radiothérapie locale conventionnelle de 54 Gy, au cours de laquelle le patient reçoit également du topotécan comme radiosensibilisateur. Dans les quatre semaines suivant la fin de la radiothérapie, les médicaments expérimentaux sont commencés. Si la famille, pour une raison quelconque, refuse la radiothérapie, la thérapie expérimentale peut toujours être envisagée. Les tuteurs et les patients d'âge approprié sont invités à fournir un consentement éclairé écrit. Si la famille n'est pas disposée à participer à l'essai, le patient est traité selon la meilleure thérapie actuellement disponible (c'est-à-dire la RT sans topotécan comme traitement palliatif). La famille a le droit de se retirer de l'étude, quand elle le souhaite.

IRM cérébrale au diagnostic initial, avant le début de la trithérapie, et tous les 3 mois après le début de la trithérapie, sauf indication clinique contraire. Dans le cas où il est décidé de poursuivre la médication avec progression en IRM, des IRM répétées sont recommandées tous les mois. L'IRM doit également être enregistrée, si possible, à l'arrêt du médicament.

Le suivi clinique, ainsi que le suivi par IRM, des indications cliniques se poursuivront également après l'arrêt du traitement.

La spectroscopie PET-CT et/ou IRM doit être envisagée au moment du diagnostic et 3 mois après le début de la trithérapie.