Terapia antiangiogenica ANGIOCOMB per pazienti pediatrici con tumori diffusi del tronco encefalico e del talamo

Saranno ammissibili tutti i pazienti pediatrici (di età compresa tra 1 e 16 anni) con tumore diffuso del tronco encefalico di nuova diagnosi o tumore talamico inoperabile che infiltra il tronco encefalico provenienti dalle unità di oncologia pediatrica in Danimarca, Finlandia, Islanda, Norvegia e Svezia. Una possibile biopsia del tumore con reperti istologici non viene presa in considerazione. La diagnosi si basa sulla risonanza magnetica. Ai pazienti viene somministrata una radioterapia locale convenzionale di 54 Gy, durante la quale il paziente riceve anche topotecan come radiosensibilizzante. Entro quattro settimane dal completamento della radioterapia, vengono avviati i farmaci sperimentali. Se la famiglia per qualche motivo rifiuta la radioterapia, la terapia sperimentale può essere comunque presa in considerazione. Ai tutori e ai pazienti di età adeguata viene richiesto il consenso informato scritto. Se la famiglia non è disposta a partecipare alla sperimentazione, il paziente viene trattato secondo la migliore terapia attualmente disponibile (ovvero RT senza topotecan come terapia palliativa). La famiglia ha il diritto di ritirarsi dallo studio, quando lo desidera.

RM cerebrale alla diagnosi iniziale, prima dell'inizio della terapia tripla, e ogni 3 mesi dopo l'inizio della terapia tripla, se non diversamente indicato clinicamente. Nel caso in cui si decida di continuare il trattamento con progressione nella risonanza magnetica, si raccomanda di ripetere la risonanza magnetica ogni mese. La risonanza magnetica dovrebbe anche essere registrata, se possibile, alla sospensione del farmaco.

Il follow-up clinico, così come il follow-up RM, sulle indicazioni cliniche proseguirà anche dopo l'interruzione della terapia.

La spettroscopia PET-TC e/o RM deve essere presa in considerazione alla diagnosi e 3 mesi dopo l'inizio della terapia tripla.