ANGIOCOMB Antiangiogene therapie voor pediatrische patiënten met diffuse hersenstam- en thalamustumoren

Alle pediatrische patiënten (leeftijd 1-16 jaar) met nieuw gediagnosticeerde diffuse hersenstamtumor of inoperabele thalamustumor die de hersenstam infiltreren van de pediatrische oncologieafdelingen in Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen en Zweden komen in aanmerking. Er wordt geen rekening gehouden met een eventuele tumorbiopsie met histologische bevindingen. De diagnose is gebaseerd op MRI. De patiënten krijgen een conventionele lokale radiotherapie van 54 Gy, waarbij de patiënt ook topotecan als radiosensitizer krijgt. Binnen vier weken na voltooiing van de radiotherapie wordt gestart met de onderzoeksgeneesmiddelen. Als de familie om wat voor reden dan ook radiotherapie weigert, kan de onderzoekstherapie alsnog overwogen worden. De voogden en patiënten die geschikt zijn voor hun leeftijd wordt om schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd. Als de familie niet bereid is om aan het onderzoek deel te nemen, wordt de patiënt behandeld volgens de momenteel best beschikbare therapie (d.w.z. RT zonder topotecan als palliatieve therapie). Het gezin heeft het recht om zich terug te trekken uit de studie, wanneer zij dat willen.

Hersen-MRI bij initiële diagnose, voor aanvang van drievoudige medicatie en q 3 mnd na aanvang van drievoudige medicatie, tenzij anders klinisch geïndiceerd. In het geval dat wordt besloten om de medicatie voort te zetten met progressie in MRI, wordt herhaalde MRI's elke maand aanbevolen. MRI moet, indien haalbaar, ook worden geregistreerd bij het stoppen van de medicatie.

De klinische follow-up, evenals de MRI-follow-up, op klinische indicaties zal ook na stopzetting van de therapie worden voortgezet.

PET-CT- en/of MRI-spectroscopie moet worden overwogen bij diagnose en 3 maanden na de start van drievoudige medicatie.