Terapia antiangiogénica ANGIOCOMB para pacientes pediátricos con tumores difusos de tronco encefálico y talámicos

Serán elegibles todos los pacientes pediátricos (de 1 a 16 años de edad) con tumor difuso del tronco encefálico recién diagnosticado o tumor talámico inoperable que infiltra el tronco encefálico de las unidades de oncología pediátrica en Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega y Suecia. No se tiene en cuenta una posible biopsia tumoral con hallazgos histológicos. El diagnóstico se basa en la resonancia magnética. Los pacientes reciben radioterapia local convencional de 54 Gy, durante la cual el paciente también recibe topotecán como radiosensibilizador. Dentro de las cuatro semanas posteriores a la finalización de la radioterapia, se inician los fármacos en investigación. Si la familia por alguna razón rechaza la radioterapia, aún se puede considerar la terapia en investigación. Se solicita el consentimiento informado por escrito a los tutores y a los pacientes de edad apropiada. Si la familia no está dispuesta a participar en el ensayo, se trata al paciente de acuerdo con la mejor terapia disponible actualmente (es decir, RT sin topotecán como terapia paliativa). La familia tiene derecho a retirarse del estudio, cuando así lo desee.

Resonancia magnética cerebral en el diagnóstico inicial, antes del inicio de la medicación triple y q 3 meses después del inicio de la medicación triple, si no está clínicamente indicado. En caso de que se decida continuar la medicación con progresión en la RM, se recomienda repetir la RM cada mes. La resonancia magnética también debe registrarse, si es factible, al suspender el medicamento.

El seguimiento clínico, así como el seguimiento por resonancia magnética, de las indicaciones clínicas continuará también después de la interrupción del tratamiento.

Se debe considerar la espectroscopia PET-CT y/o MRI en el momento del diagnóstico y a los 3 meses del inicio de la triple medicación.