Антиангиогенная терапия ANGIOCOMB у детей с диффузными опухолями ствола головного мозга и таламуса

Все педиатрические пациенты (в возрасте от 1 до 16 лет) с недавно диагностированной диффузной опухолью ствола головного мозга или неоперабельной опухолью таламуса, инфильтрирующей ствол головного мозга, будут иметь право на участие в педиатрических онкологических отделениях в Дании, Финляндии, Исландии, Норвегии и Швеции. Возможная биопсия опухоли с гистологическими данными не принимается во внимание. Диагноз ставится на основании МРТ. Пациентам проводят обычную местную лучевую терапию в дозе 54 Гр, во время которой пациент также получает топотекан в качестве радиосенсибилизатора. В течение четырех недель после завершения лучевой терапии начинают прием исследуемых препаратов. Если семья по какой-либо причине отказывается от лучевой терапии, все же можно рассмотреть вопрос о проведении экспериментальной терапии. У опекунов и соответствующих возрасту пациентов запрашивается письменное информированное согласие. Если семья не желает участвовать в исследовании, пациента лечат в соответствии с наилучшей доступной терапией (имеется в виду ЛТ без топотекана в качестве паллиативной терапии). Семья имеет право выйти из исследования, когда они того пожелают.

МРТ головного мозга при первоначальном диагнозе, до начала тройного лечения и каждые 3 месяца после начала тройного лечения, если нет других клинических показаний. В случае, если принято решение о продолжении лечения при прогрессировании на МРТ, рекомендуется повторение МРТ каждый месяц. МРТ следует также зарегистрировать, если это возможно, при прекращении приема препарата.

Клиническое наблюдение, а также МРТ-наблюдение по клиническим показаниям будет продолжаться и после прекращения терапии.

ПЭТ-КТ и/или МРТ-спектроскопию следует рассмотреть при постановке диагноза и через 3 месяца после начала тройного лечения.