ANGIOCOMB Terapia Antiangiogênica para Pacientes Pediátricos com Tumores Difusos do Tronco Cerebral e Talâmicos

Todos os pacientes pediátricos (com idades entre 1 e 16 anos) com tumor difuso do tronco cerebral recém-diagnosticado ou tumor talâmico inoperável que se infiltra no tronco cerebral das unidades de oncologia pediátrica na Dinamarca, Finlândia, Islândia, Noruega e Suécia serão elegíveis. Uma possível biópsia do tumor com achados histológicos não é levada em consideração. O diagnóstico é baseado na ressonância magnética. Os pacientes recebem uma radioterapia local convencional de 54 Gy, durante a qual o paciente também recebe topotecano como radiossensibilizador. Dentro de quatro semanas após a conclusão da radioterapia, as drogas experimentais são iniciadas. Se a família, por algum motivo, recusar a radioterapia, a terapia experimental ainda pode ser considerada. Os responsáveis ​​e os pacientes de idade apropriada são solicitados a obter consentimento informado por escrito. Se a família não estiver disposta a participar do estudo, o paciente é tratado de acordo com a melhor terapia disponível atualmente (ou seja, RT sem topotecano como terapia paliativa). A família tem o direito de desistir do estudo, sempre que assim o desejar.

RM cerebral no diagnóstico inicial, antes do início da medicação tripla e 3 meses após o início da medicação tripla, se não houver outra indicação clínica. Caso seja decidido continuar a medicação com progressão na ressonância magnética, recomenda-se repetir as ressonâncias a cada mês. A ressonância magnética também deve ser registrada, se possível, na descontinuação da medicação.

O acompanhamento clínico, bem como o acompanhamento por ressonância magnética, nas indicações clínicas continuarão também após a descontinuação da terapia.

A espectroscopia de PET-CT e/ou RM deve ser considerada no diagnóstico e 3 meses após o início da medicação tríplice.