びまん性脳幹および視床腫瘍を有する小児患者に対する ANGIOCOMB 抗血管新生療法

デンマーク、フィンランド、アイスランド、ノルウェー、スウェーデンの小児腫瘍学ユニットから脳幹に浸潤する、新たに診断されたびまん性脳幹腫瘍または手術不能な視床腫瘍を有するすべての小児患者（1〜16歳）が対象となります。 組織学的所見を伴う腫瘍生検の可能性は考慮されていません。 診断はMRIに基づいています。 患者には、54Gyの従来の局所放射線療法が施され、その間、患者は放射線増感剤としてトポテカンも投与されます。 放射線治療が完了してから 4 週間以内に、治験薬が開始されます。 家族が何らかの理由で放射線治療を拒否した場合でも、治験治療を検討することができます。 保護者と年齢に応じた患者には、書面によるインフォームド コンセントが求められます。 家族が治験に参加する意思がない場合、患者は現在利用可能な最良の治療法（緩和療法としてトポテカンを使用しない RT を意味する）に従って治療されます。 家族はいつでも研究を中止する権利があります。

初回診断時、三剤併用療法の開始前、および三剤併用療法の開始後 3 か月ごとに、特に臨床的に指示されていない場合は脳 MRI。 MRIで進行して投薬を継続することが決定された場合は、毎月のMRIの繰り返しが推奨されます。 可能であれば、投薬の中止時に MRI も登録する必要があります。

臨床適応症に関する臨床フォローアップおよび MRI フォローアップは、治療中止後も継続されます。

PET-CT および/または MRI スペクトロスコピーは、診断時および 3 剤併用の開始から 3 か月後に考慮する必要があります。