Étude d'imagerie microvasculaire et de fibrose
Étude mécanistique : Imagerie microvasculaire et fibrosante cutanée non invasive de patients atteints de sclérodermie systémique, de drépanocytose et de maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHD) par rapport à des sujets sains
Dans cette étude, la débitmétrie laser Doppler (LDF), l'imagerie laser Doppler (LDI), l'imagerie spectrale de polarisation orthogonale (OPSI), la capillaroscopie vidéo du pli de l'ongle (NVC) et la tomographie par cohérence optique (OCT) seront utilisées pour évaluer les différences dans la fonction microvasculaire et densité de la muqueuse buccale et de la peau chez les sujets atteints 1) de maladies auto-immunes avec atteinte cutanée : sclérodermie systémique (SSc), morphée, dermatomyosite, lupus cutané et vascularite, 2) drépanocytose (SCD) et 3) maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHD) par rapport aux sujets sains. Les changements microvasculaires seront comparés à la réponse globale au traitement chez les patients atteints de sclérodermie et de GVHD chronique, car des évaluations seront effectuées avant et après que les patients commencent le traitement de leurs maladies et détermineront si ces techniques d'imagerie fournissent des données précieuses et reproductibles lors de l'évaluation de la réponse d'un patient au traitement. pour ces maladies. De plus, l'application de l'Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) pour déterminer l'épaisseur cutanée chez les patients atteints de SSc, de GVHD et de morphée sera évaluée.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les structures vasculaires et dermiques sont altérées chez les patients atteints de maladie auto-immune, de SCD et de GVHD chronique. En outre, ils émettent l'hypothèse que les modalités d'imagerie telles que LDF, LDI, OCT, NVC, OPSI et ARFI peuvent quantifier ces altérations structurelles et peuvent être utilisées pour 1) détecter l'activité précoce de la maladie, 2) quantifier et évaluer la réponse au traitement et 3) quantifier et en corrélation avec l'activité globale de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Autre: Impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI)
- Autre: Débitmétrie laser Doppler (LDF)
- Autre: Imagerie de perfusion laser Doppler (ILD)
- Autre: Tomographie par cohérence optique (OCT)
- Autre: Imagerie spectrale à polarisation orthogonale (OPSI)
- Autre: Capillaroscopie vidéo du pli unguéal (NVC)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de plus de 18 ans capables de donner un consentement éclairé dans l'une des conditions suivantes : sclérodermie, maladie du greffon contre l'hôte, drépanocytose, morphée, maladie du tissu conjonctif avec manifestations cutanées : lupus cutané, dermatomyosite, vascularite, patients qui sont subissant une HSCT, ou patients avec un diagnostic de tumeurs malignes hématologiques et non hématologiques sans GVHD
- Les patients témoins comprennent des témoins sains normaux âgés de plus de 18 ans qui sont capables de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ressentent de l'inconfort seront susceptibles d'éprouver de l'inconfort ou ne toléreront pas la position requise pour les études d'imagerie.
- Sujets incapables de fournir un consentement éclairé.
- Fumeurs, patients incapables de tolérer l'évitement de la caféine le jour de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sclérodermie systémique
Les patients atteints de SSc auront des études d'imagerie réalisées au départ et à 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois.
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GVHD
Les patients atteints de GVHD auront des études d'imagerie effectuées au départ et à 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois.
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Subir une HSCT
Les patients qui sont sur le point de subir une HSCT auront des études d'imagerie effectuées à 1 semaine avant la transplantation, aux jours 40 et 80 après la transplantation et à 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après la transplantation.
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Contrôles
Les contrôles sains et les contrôles atteints de malignités hématologiques et d'organes solides et de dermatites feront l'objet d'examens d'imagerie effectués à un moment donné.
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Drépanocytose
Les patients atteints de SCD auront des études d'imagerie réalisées au départ et à 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois.
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Trouble fibrosant cutané
Les patients atteints d'un trouble fibrosant cutané actif auront des examens d'imagerie effectués à un moment donné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité microvasculaire dans la muqueuse buccale et la peau
Délai: plus de 24 mois
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La densité microvasculaire évaluée à l'aide de LDF, LDI, OPSI, OCT, NVC et AFRI sera comparée entre les sujets avec et sans maladie.
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plus de 24 mois
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Perfusion microvasculaire dans la muqueuse buccale et la peau
Délai: plus de 24 mois
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La perfusion microvasculaire évaluée à l'aide de LDF, LDI, OPSI, OCT, NVC et AFRI sera comparée entre les sujets avec et sans maladie.
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plus de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Sullivan, MD, Duke University
- Chercheur principal: Adela Cardones, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00039256
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