Estudio de Imágenes Microvasculares y de Fibrosis
Estudio mecanicista: imágenes microvasculares y de fibrosis cutáneas no invasivas de pacientes con esclerosis sistémica, enfermedad de células falciformes y enfermedad crónica de injerto contra huésped (GVHD) en comparación con sujetos sanos
En este estudio, la flujometría láser Doppler (LDF), la imagenología láser Doppler (LDI), la imagenología espectral de polarización ortogonal (OPSI), la videocapilaroscopia del pliegue de la uña (NVC) y la tomografía de coherencia óptica (OCT) se utilizarán para evaluar las diferencias en la función microvascular y densidad de la mucosa oral y la piel en sujetos con 1) enfermedades autoinmunes con afectación cutánea: esclerosis sistémica (SSc), morfea, dermatomiositis, lupus cutáneo y vasculitis, 2) enfermedad de células falciformes (ECF) y 3) enfermedad crónica de injerto contra huésped (EICH) en comparación con sujetos sanos. Los cambios microvasculares se compararán con la respuesta general al tratamiento en pacientes con esclerodermia y EICH crónica, ya que se realizarán evaluaciones antes y después de que los pacientes comiencen el tratamiento de sus enfermedades y determinarán si estas técnicas de imagen brindan datos valiosos y reproducibles al evaluar la respuesta del paciente al tratamiento. por esas enfermedades. Además, se evaluará la aplicación de Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) en la determinación del espesor cutáneo en pacientes con SSc, GVHD y morfea.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las estructuras vasculares y dérmicas están alteradas en pacientes con enfermedad autoinmune, SCD y GVHD crónica. Además, plantean la hipótesis de que las modalidades de imagen como LDF, LDI, OCT, NVC, OPSI y ARFI pueden cuantificar tales alteraciones estructurales y pueden usarse para 1) detectar actividad temprana de la enfermedad, 2) cuantificar y evaluar la respuesta a la terapia y 3) cuantificar y se correlacionan con la actividad general de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años que sean capaces de dar su consentimiento informado con una de las siguientes condiciones: esclerodermia, enfermedad de injerto contra huésped, enfermedad de células falciformes, morfea, enfermedad del tejido conectivo con manifestaciones cutáneas: lupus cutáneo, dermatomiositis, vasculitis, pacientes que son sometidos a HSCT, o pacientes con diagnóstico de neoplasias malignas hematológicas y no hematológicas sin GVHD
- Los pacientes de control incluyen controles sanos normales mayores de 18 años que son capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que experimentan molestias, serán propensos a experimentar molestias o no podrán tolerar la posición requerida para los estudios de imágenes.
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado.
- Fumadores, pacientes incapaces de tolerar la cafeína para evitar el día del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esclerosis sistemica
A los pacientes con SSc se les realizarán estudios de imágenes al inicio y a los 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses.
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EICH
A los pacientes con GVHD se les realizarán estudios de imágenes al inicio y a los 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses.
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Sometido a TCMH
A los pacientes que están a punto de someterse a un HSCT se les realizarán estudios de imágenes 1 semana antes del trasplante, los días 40 y 80 después del trasplante y a los 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después del trasplante.
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Control S
Los controles sanos y los controles con enfermedades malignas hematológicas y de órganos sólidos y dermatitis tendrán estudios de imágenes realizados en un solo momento.
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Anemia drepanocítica
A los pacientes con SCD se les realizarán estudios de imágenes al inicio y a los 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses.
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Trastorno fibrosante cutáneo
A los pacientes con trastorno fibrosante cutáneo activo se les realizarán estudios de imágenes en un solo momento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad microvascular en mucosa oral y piel
Periodo de tiempo: más de 24 meses
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La densidad microvascular evaluada mediante LDF, LDI, OPSI, OCT, NVC y AFRI se comparará entre sujetos con y sin enfermedad.
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más de 24 meses
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Perfusión microvascular en mucosa oral y piel
Periodo de tiempo: más de 24 meses
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La perfusión microvascular evaluada mediante LDF, LDI, OPSI, OCT, NVC y AFRI se comparará entre sujetos con y sin enfermedad.
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más de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Sullivan, MD, Duke University
- Investigador principal: Adela Cardones, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00039256
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