Comparaison de l'implantation torique IOL et de l'incision cornéenne claire opposée pendant la chirurgie de la cataracte pour corriger l'astigmatisme cornéen
Avec les demandes croissantes des patients concernant les résultats réfractifs après une chirurgie de la cataracte, les lentilles intraoculaires toriques (LIO) qui corrigent l'astigmatisme cornéen ont été introduites plus largement dans la chirurgie de la cataracte. À l'origine, les LIO toriques étaient principalement utilisées pour les patients présentant des degrés élevés d'astigmatisme, en particulier après des interventions chirurgicales cornéennes telles que la kératoplastie pénétrante. Depuis quelques années, des LIO toriques sont disponibles auprès de nombreux fabricants pour corriger des quantités inférieures d'astigmatisme qui sont beaucoup plus répandues avec environ 30 % ayant un astigmatisme cornéen de 0,75 D ou plus dans la population de la cataracte. Cela devrait entraîner une moindre dépendance des patients aux lunettes en raison de la correction astigmate.
La méthode alternative pour réduire l'astigmatisme cornéen dans le cadre de la chirurgie de la cataracte consiste à pratiquer des incisions sur l'axe le plus raide de la cornée, telles que des incisions de relaxation limbique ou une incision cornéenne claire supplémentaire opposée (OCCI) à l'ouverture principale de la cataracte. Ces techniques sont utilisées depuis plus de 2 décennies et sont largement utilisées en routine clinique. Comme pour les LIO toriques, un alignement précis des coupes avec l'axe de l'astigmatisme est essentiel. L'inconvénient des techniques incisionnelles est la variabilité de l'effet entre les patients car il dépend de facteurs tels que l'étendue de la cicatrisation des coupures après la chirurgie ainsi que l'épaisseur de la cornée. Le principal avantage est la simplicité de la technique et le moindre coût.
Le but de cette étude est de comparer l'implantation d'IOL torique et l'incision cornéenne claire opposée pendant la chirurgie de la cataracte pour corriger l'astigmatisme cornéen.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte
- 21 ans et plus
- Astigmatisme cornéen régulier 1,0 à 2,5 D
- consentement éclairé écrit avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Autres maladies ophtalmiques pertinentes telles que : pseudo-exfoliation, glaucome, cicatrices cornéennes de cataracte traumatique et autres comorbidités pouvant affecter la stabilité du sac à capsules ( p. Le syndrome de Marfan)
- Astigmatisme cornéen irrégulier sur topographie cornéenne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: LIO torique
LIO acrylique torique asphérique (Lentis L-312T, Oculentis, Allemagne)
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implantation d'une LIO asphérique, torique, acrylique lors d'une chirurgie de la cataracte
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Comparateur actif: LIO combinée à une incision cornéenne claire opposée (OCCI)
LIO asphérique en acrylique avec OCCI
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LIO asphérique en acrylique avec incision cornéenne claire opposée pendant la chirurgie de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Astigmatisme résiduel postopératoire
Délai: 9 mois après l'opération
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9 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA)
Délai: 9 mois après l'opération
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9 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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rotation IOL postopératoire
Délai: 3 mois et 9 mois post-opératoire
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3 mois et 9 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Viros_Askin
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