Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toorisen IOL-istutuksen ja vastakkaisen kirkkaan sarveiskalvon viillon vertailu kaihileikkauksen aikana sarveiskalvon hajataittoisuuden korjaamiseksi

tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Kaihileikkauksen jälkeisten taittotulosten lisääntyvien potilaiden vaatimusten vuoksi sarveiskalvon astigmatismia korjaavia toorisia silmänsisäisiä linssejä (IOL) on otettu käyttöön laajemmin kaihileikkauksissa. Alun perin toorisia IOL:ia käytettiin pääasiassa potilaille, joilla oli korkea hajataitteisuus, erityisesti sarveiskalvokirurgisten toimenpiteiden, kuten tunkeutuvan keratoplastian, jälkeen. Muutaman vuoden ajan lukuisilta valmistajilta on saatavilla toorisia IOL:ita, joilla voidaan korjata pienempiä määriä astigmatismia, jotka ovat paljon yleisempiä, sillä noin 30 prosentilla sarveiskalvon astigmatismi on 0,75 D tai enemmän kaihipopulaatiossa. Tämän pitäisi vähentää potilaiden silmälasiriippuvuutta astigmaattisen korjauksen vuoksi.

Vaihtoehtoinen tapa vähentää sarveiskalvon astigmatismia osana kaihileikkausta on tehdä viiltoja sarveiskalvon jyrkemmälle akselille, kuten limbaaliset rentouttavat viillot tai ylimääräinen selkeä sarveiskalvon viilto (OCCI) vastapäätä kaihia. Nämä tekniikat ovat olleet käytössä yli 2 vuosikymmentä ja niitä käytetään laajalti kliinisissä rutiineissa. Kuten tooristen IOL:ien kohdalla, leikkausten tarkka kohdistus astigmatismin akselin kanssa on välttämätöntä. Leikkaustekniikoiden haittana on vaikutuksen vaihtelevuus potilaiden välillä, koska se riippuu tekijöistä, kuten leikkauksen jälkeisten viiltojen pelottamisen laajuudesta sekä sarveiskalvon paksuudesta. Suurin etu on tekniikan yksinkertaisuus ja alhaisemmat kustannukset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toorista IOL-istutusta ja vastakkaista selkeää sarveiskalvon viiltoa kaihileikkauksen aikana sarveiskalvon astigmatismin korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihi
  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Säännöllinen sarveiskalvon astigmatismi 1,0-2,5 D
  • kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiaankuuluvat muut oftalmiset sairaudet, kuten: pseudoeksfoliaatio, glaukooma, traumaattiset kaihiarvet sarveiskalvossa ja muut samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kapselipussin vakauteen (esim. Marfanin oireyhtymä)
  • Epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi sarveiskalvon topografiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: toric IOL
asfäärinen, toorinen akryyli IOL (Lentis L-312T, Oculentis, Saksa)
Laite: toric IOL
asfäärisen, toorisen, akryylisen IOL:n implantointi kaihileikkauksen aikana
Active Comparator: IOL yhdistettynä vastakkaiseen kirkkaaseen sarveiskalvon viilloon (OCCI)
asfäärinen, akryyli IOL OCCI:llä
Menettely: IOL yhdistettynä vastakkaiseen kirkkaaseen sarveiskalvon viilloon (OCCI)
asfäärinen, akryyli IOL, jossa on vastakkainen selkeä sarveiskalvon viilto kaihileikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen jäännös astigmatismi
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA)
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen IOL-kierto
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Viros_Askin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toric IOL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa