각막 난시 교정을 위한 백내장 수술 시 토릭 IOL 이식술과 반대 투명 각막 절개술의 비교
백내장 수술 후 굴절 결과에 대한 환자의 요구가 증가함에 따라 각막 난시를 교정하는 토릭 안내렌즈(IOL)가 백내장 수술에 더욱 널리 도입되고 있습니다. 원래 토릭 인공수정체는 난시가 심한 환자, 특히 관통 각막 이식술과 같은 각막 수술 후 주로 사용되었습니다. 2년 이후로 토릭 IOL은 백내장 인구에서 0.75D 이상의 각막 난시를 갖는 약 30%로 훨씬 더 널리 퍼진 낮은 양의 난시를 교정하기 위해 수많은 제조업체에서 사용할 수 있습니다. 이는 난시 교정으로 인한 환자의 안경 의존도를 줄여야 합니다.
백내장 수술의 일부로 각막 난시를 줄이기 위한 대체 방법은 각막 윤부 이완 절개 또는 주 백내장 개구부 반대쪽에 추가 투명 각막 절개(OCCI)와 같이 각막의 더 가파른 축을 절개하는 것입니다. 이러한 기술은 20년 이상 사용되어 왔으며 일상적인 임상에서 널리 사용됩니다. 토릭 IOL과 마찬가지로 난시축과 절단면의 정확한 정렬이 필수적입니다. 절개법의 단점은 각막의 두께뿐만 아니라 수술 후 절개 부위의 흉터 정도에 따라 효과가 달라지기 때문에 환자마다 효과가 가변적이라는 점입니다. 주요 이점은 기술의 단순성과 낮은 비용입니다.
이 연구의 목적은 각막 난시 교정을 위한 백내장 수술 시 토릭 IOL 이식술과 반대쪽 투명 각막 절개술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백내장
- 21세 이상
- 일반 각막 난시 1.0 ~ 2.5D
- 수술 전 서면 동의서
제외 기준:
- 가성 박리, 녹내장, 외상성 백내장 각막 흉터 및 캡슐 백 안정성에 영향을 줄 수 있는 기타 동반 질환과 같은 관련 기타 안과 질환(예: 마르팡 증후군)
- 각막 지형상의 불규칙한 각막 난시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 토릭 IOL
비구면, 토릭 아크릴 IOL (Lentis L-312T, Oculentis, Germany)
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백내장 수술 중 비구면, 토릭, 아크릴 IOL 이식
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활성 비교기: 반대 투명각막절개(OCCI)와 결합된 IOL
OCCI가 있는 비구면 아크릴 IOL
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백내장 수술 중 반대쪽 투명 각막 절개가 있는 비구면 아크릴 IOL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 잔여 난시
기간: 수술 후 9개월
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수술 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)
기간: 수술 후 9개월
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수술 후 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 IOL 회전
기간: 수술 후 3개월 및 9개월
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수술 후 3개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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토릭 IOL에 대한 임상 시험
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Beaver-Visitec International, Inc.완전한눈 질환 | 백내장 | 난시 | 렌즈 불투명도 | 백내장 후 무수정체증
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Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.완전한
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