Gonflement de la cornée à œil ouvert avec des lentilles de contact jetables journalières et sans port de lentilles

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit lire, comprendre et signer la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
2. Le sujet doit apparaître capable et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans le protocole clinique.
3. Le sujet doit être âgé entre 18 et 45 ans.
4. Le sujet doit être porteur de lentilles de contact souples adaptées aux deux yeux.
5. Le sujet doit être d'origine asiatique de l'Est ou du Sud-Est, par ex. ethnique chinois, japonais, coréen, malais, vietnamien, indonésien, philippin, etc. (il est préférable mais pas obligatoire que les deux parents biologiques du sujet soient d'origine ethnique asiatique de l'Est ou du Sud-Est, par auto-déclaration).
6. La réfraction à distance équivalente sphérique corrigée du vertex du sujet doit être comprise entre -1,00 et -6,00 D dans chaque œil.
7. Le cylindre de réfraction du sujet ne doit pas dépasser 1,00 D dans chaque œil.
8. Le sujet doit avoir la meilleure acuité visuelle corrigée de +0,14 logMAR (équivalent à 20/25-2) ou mieux dans chaque œil.
9. Les sujets doivent posséder une paire de lunettes portables et les porter le jour de la visite initiale, pendant le lavage avant chaque phase et pendant la phase sans port de lentilles.
10. Le sujet doit avoir des yeux normaux (c'est-à-dire pas de médicaments oculaires ou d'infections de tout type).

Critère d'exclusion:

1. Sont actuellement enceintes ou allaitantes par auto-déclaration (les sujets qui tombent enceintes pendant l'étude seront interrompus).
2. Vous avez des allergies ou des maladies oculaires ou systémiques qui peuvent interférer avec le port de lentilles de contact.
3. Avoir une maladie systémique, une maladie auto-immune ou l'utilisation de médicaments pouvant interférer avec le port de lentilles de contact. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, le diabète. hyperthyroïdie, herpès simplex/zona récurrent, syndromes de Sjogren, xérophtalmie, acné rosacée, syndromes de Stevens-Johnson, VIH/SIDA, hépatite et tuberculose.
4. Utilisation de tout médicament topique tel que des gouttes pour les yeux ou des onguents.
5. Avoir un entropion, un ectropion, des extrusions, une chalazie, des orgelets récurrents, un glaucome, des antécédents d'érosion cornéenne récurrente ou une aphakie.
6. A subi une chirurgie oculaire ou intraoculaire antérieure ou prévue (par ex. chirurgie de la cataracte, kératotomie radiaire, PRK, LASIK, etc.).
7. Avoir des résultats de lampe à fente de grade 2.0 ou plus (par ex. œdème, néovascularisation cornéenne, coloration de la cornée, anomalies du tarse, injection conjonctivale) sur l'échelle de classification d'Efron ou toute autre anomalie oculaire pouvant contre-indiquer le port de lentilles de contact.
8. Avoir une hypersensibilité ou une réaction allergique connue à l'un des produits de l'étude.
9. Avoir une infection oculaire.
10. Avoir une distorsion cornéenne résultant du port antérieur de lentilles de contact dures ou rigides perméables aux gaz.
11. Avoir participé à un essai clinique de lentilles de contact ou de produit d'entretien des lentilles dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
12. Avoir une maladie infectieuse (par ex. hépatite, tuberculose) ou une maladie immunosuppressive contagieuse (par ex. VIH par auto-déclaration).
13. Portent actuellement leurs lentilles de contact sur une base de port prolongé.
14. Êtes un employé de la clinique expérimentale (p. Enquêteur, Coordonnateur, Technicien)