Gonfiore corneale a occhi aperti con lenti a contatto usa e getta giornaliere e nessuna usura delle lenti

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve leggere, comprendere e sottoscrivere la DICHIARAZIONE DI CONSENSO INFORMATO e ricevere copia del modulo integralmente compilata.
2. Il soggetto deve apparire capace e disposto ad aderire alle indicazioni previste dal protocollo clinico.
3. Il soggetto deve avere un'età compresa tra i 18 ei 45 anni.
4. Il soggetto deve essere un portatore di lenti a contatto morbide adattato in entrambi gli occhi.
5. Il soggetto deve essere di origine orientale o del sud-est asiatico, ad es. etnia cinese, giapponese, coreana, malese, vietnamita, indonesiana, filippina, ecc. (è preferibile ma non obbligatorio che entrambi i genitori biologici del soggetto siano di etnia dell'Asia orientale o del sud-est asiatico, per autovalutazione).
6. La rifrazione della distanza equivalente sferica corretta per il vertice del soggetto deve essere compresa tra -1,00 e -6,00 D in ciascun occhio.
7. Il cilindro rifrattivo del soggetto non deve essere superiore a 1.00D in ciascun occhio.
8. Il soggetto deve avere una migliore acuità visiva corretta di +0,14 logMAR (equivalente a 20/25-2) o migliore in ciascun occhio.
9. I soggetti devono possedere un paio di occhiali indossabili e indossarli il giorno della visita iniziale, durante il lavaggio prima di ogni fase e durante la fase senza lenti.
10. Il soggetto deve avere occhi normali (cioè, nessun farmaco oculare o infezioni di alcun tipo).

Criteri di esclusione:

1. Sono attualmente in gravidanza o in allattamento per autodichiarazione (i soggetti che rimangono incinti durante lo studio verranno interrotti).
2. Avere allergie o malattie oculari o sistemiche che possono interferire con l'uso delle lenti a contatto.
3. Avere malattie sistemiche, malattie autoimmuni o uso di farmaci che possono interferire con l'uso delle lenti a contatto. Questo può includere, ma non essere limitato a, il diabete. ipertiroidismo, herpes simplex/zoster ricorrente, sindromi di Sjogren, xeroftalmia, acne rosacea, sindromi di Stevens-Johnson, HIV/AIDS, epatite e tubercolosi.
4. Uso di farmaci topici come colliri o unguenti.
5. Avere entropion, ectropion, estrusioni, calazi, porcili ricorrenti, glaucoma, anamnesi di erosione corneale ricorrente o afachia.
6. Ha avuto interventi chirurgici oculari o intraoculari precedenti o pianificati (ad es. chirurgia della cataratta, cheratotomia radiale, PRK, LASIK, ecc.).
7. Avere risultati della lampada a fessura di grado 2.0 o superiore (ad es. edema, neovascolarizzazione corneale, colorazione corneale, anomalie tarsali, iniezione congiuntivale) sulla scala di classificazione Efron o qualsiasi altra anomalia oculare che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.
8. Avere qualsiasi nota ipersensibilità o reazione allergica a uno dei prodotti in studio.
9. Avere un'infezione oculare.
10. Avere distorsioni corneali derivanti dall'uso precedente di lenti a contatto permeabili ai gas dure o rigide.
11. Aver partecipato a studi clinici su lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti nei 14 giorni precedenti l'arruolamento nello studio.
12. Avere malattie infettive (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva contagiosa (ad es. HIV per autodichiarazione).
13. Attualmente indossano le loro lenti a contatto su una base di uso prolungato.
14. Sei un dipendente della clinica sperimentale (ad es. Investigatore, Coordinatore, Tecnico)