Отек роговицы открытого глаза с контактными линзами ежедневной замены и без ношения линз

Критерии включения:

1. Субъект должен прочитать, понять и подписать ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ИНФОРМИРОВАННОМ СОГЛАСИИ и получить полностью оформленную копию формы.
2. Субъект должен выглядеть способным и желающим придерживаться инструкций, изложенных в клиническом протоколе.
3. Субъекту должно быть от 18 до 45 лет.
4. Субъект должен быть адаптированным носителем мягких контактных линз на оба глаза.
5. Субъект должен быть выходцем из Восточной или Юго-Восточной Азии, например. этнические китайцы, японцы, корейцы, малайцы, вьетнамцы, индонезийцы, филиппинцы и т. д. (желательно, но не обязательно, чтобы оба биологических родителя субъекта были выходцами из Восточной или Юго-Восточной Азии, по самоотчету).
6. Сферическое эквивалентное расстояние рефракции субъекта с поправкой на вершину должно быть в диапазоне от -1,00 до -6,00 дптр для каждого глаза.
7. Рефракционный цилиндр субъекта должен быть не более 1,00 дптр в каждом глазу.
8. Субъект должен иметь максимально скорректированную остроту зрения +0,14 logMAR (эквивалентно 20/25-2) или лучше для каждого глаза.
9. Субъекты должны иметь носимые очки и носить их в день первого визита, во время промывки перед каждым этапом и во время фазы без ношения линз.
10. У субъекта должны быть нормальные глаза (т. е. никаких глазных лекарств или инфекций любого типа).

Критерий исключения:

1. В настоящее время беременны или кормите грудью, по самоотчету (субъекты, которые забеременеют во время исследования, будут прекращены).
2. У вас есть какие-либо глазные или системные аллергии или заболевания, которые могут помешать ношению контактных линз.
3. Имеются какие-либо системные заболевания, аутоиммунные заболевания или прием лекарств, которые могут помешать ношению контактных линз. Это может включать, но не ограничиваться этим, диабет. гипертиреоз, рецидивирующий простой/опоясывающий герпес, синдромы Шегрена, ксерофтальмия, розовые угри, синдромы Стивенса-Джонсона, ВИЧ/СПИД, гепатит и туберкулез.
4. Использование любых актуальных лекарств, таких как глазные капли или мази.
5. Наличие энтропиона, эктропиона, экструзии, халязиона, рецидивирующего ячменя, глаукомы, рецидивирующей эрозии роговицы или афакии в анамнезе.
6. Были ли какие-либо предшествующие или запланированные глазные или внутриглазные операции (например, хирургия катаракты, радиальная кератотомия, ФРК, LASIK и др.).
7. Иметь результаты щелевой лампы степени 2.0 или выше (например, отек, неоваскуляризация роговицы, окрашивание роговицы, аномалии предплюсны, инъекция конъюнктивы) по шкале классификации Эфрона или любые другие офтальмологические аномалии, которые могут являться противопоказанием для ношения контактных линз.
8. Иметь любую известную гиперчувствительность или аллергическую реакцию на один из исследуемых продуктов.
9. Есть какие-либо глазные инфекции.
10. Имеют деформацию роговицы в результате предыдущего ношения жестких или жестких газопроницаемых контактных линз.
11. Принимали участие в клинических испытаниях контактных линз или средств по уходу за линзами в течение 14 дней до включения в исследование.
12. Наличие инфекционных заболеваний (например, гепатит, туберкулез) или инфекционное иммунодепрессивное заболевание (например, ВИЧ по самоотчету).
13. В настоящее время носят свои контактные линзы на основе длительного ношения.
14. Являетесь сотрудником исследовательской клиники (например, Исследователь, координатор, техник)